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江苏小林制药有限公司

国药准字H20052733

用于足癣，体癣，股癣的治疗。

用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌病。

外用，每天1次涂于患处。

局部外用，取本品适量涂于患处。一日2～3次。为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用2～4周，手足癣应连续使用4～6周。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86%）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例（0.25%），发红3例（0.19%），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。

下列患者禁用：

1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。

2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。

3.临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

尚不明确

本品主要成份为利拉萘酯，其化学名称为：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氢）-2-萘酯。

其结构式如下：分子式：C18H20N2O2S，分子量：328.44

本品每克含只要成份酮康唑0.02克。辅料为：十八醇、硬脂酸、白凡士林、液状石蜡、单硬脂酸甘油酯、羟苯乙酯、甘油、无水亚硫酸钠、聚山梨酯80。

本品为白色或类白色乳膏。

本品为乳剂型基质的乳白色或微红色软膏。

1.禁用于角膜、结膜等部位。

2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。

3.禁用于明显糜烂部位。

4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

5.当药品性状发生改变时禁止使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得用于皮肤破溃处。 4.不宜大面积使用。 5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。 6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。 7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。 8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。