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昆山龙灯瑞迪制药有限公司

国药准字H20052345

用于足癣，体癣，股癣的治疗。

本品适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣，也可用于花斑糠疹（俗称花斑癣）。

外用，每天一次涂于患处。

直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤，一日2次。通常，在使用本品几天后可缓解症状，在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性，股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周，足癣患者需治疗4周。若使用4周后未出现明显临床改善，需考虑其诊断是否合适。 使用时保持瓶体大体垂直，使喷嘴距离患处1-2厘米，按压瓶体顶端的加压阀，药液即喷射于患处，药液能均匀覆盖患处即可。不可倒置喷射。首次使用之前，需连续按压几次，以排空喷泵中的空气。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例（0.25%），发红3例（0.19%），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

国外对照临床试验中，370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应，大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛，这些不良反应不影响治疗。

国内随机对照临床试验中，采用本品治疗的144例受试者中2例出现重度红斑、烧灼，经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼，1例发生中度脱屑、干燥、烧灼，这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼，未采取相关措施，自行好转。

下列患者禁用： 1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。 2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。 3.临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

对本品任何成分过敏者禁用。

本品主要成份为利拉萘酯。

化学名称：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氢）-2-萘酯。

化学结构式：分子式：C18H20N2O2S分子量：328.44

本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。

分子式：C18H15CL3N2SHNO3

分子量：460.56

本品为白色乳膏。

本品为微黄色澄清液体。

1.禁用于角膜、结膜等部位。

2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。

3.禁用于明显糜烂部位。

4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

5.当药品性状发生改变时禁止使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.本品仅于皮肤外用，应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激，应停止使用，并进行适当治疗。