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扬子江药业集团有限公司

国药准字H20080036

用于足癣，体癣，股癣的治疗。

由皮肤真菌引起的皮肤真菌病：足癣（脚癣,运动员脚）,股癣,体癣。皮肤念珠菌病。

外用，每天一次涂于患处。

在受感染皮肤区域处涂抹本品，每日1次（晚间）。应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈，此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周，不应超过6周。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例（0.25%），发红3例（0.19%），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

极少数患者会发生轻度皮肤刺激（红斑，瘙痒或轻度灼烧感）。

下列患者禁用： 1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。 2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。 3.临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

禁用于已知对本品过敏的患者。由于缺乏足够的临床试验数据，儿童（尤其是婴幼儿）应避免使用本品。由于缺乏足够的临床经验，本品不应大面积用于怀孕及哺乳期妇女的严重腐蚀或炎症明显的皮肤，且不应用包封疗法。因为大量使用本品或在严重受损的皮肤处使用本品，无法排除体内对小量活性成份的吸收，所以应非常注意此项警告。哺乳妇女不应将本品用于胸部。

本品主要成份为利拉萘酯。

化学名称：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氢）-2-萘酯。

化学结构式：分子式：C18H20N2O2S分子量：328.44

本品主要成份为：盐酸阿莫罗芬。

本品为白色乳膏。

本品为乳剂型基质的白色至类白色乳膏。

1.禁用于角膜、结膜等部位。

2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。

3.禁用于明显糜烂部位。

4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

5.当药品性状发生改变时禁止使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.因为无相关临床经验，应避免怀孕及哺乳期妇女使用罗每乐。

2.由于缺少相关临床经验，因此请勿将罗每乐用于儿童。