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国药准字H20070143

用于足癣，体癣，股癣的治疗。

用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病。

外用，每天一次涂于患处。

局部外用，取本品适量涂于患处，每日1-2次。用药后虽可很快见效，但为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用2~4周，手足癣应连续使用4~6周。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例（0.25%），发红3例（0.19%），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。罕见病例中可出现过敏反应，如灼热感、皮肤刺激、局部湿疹。极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。

下列患者禁用： 1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。 2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。 3.临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任何组分过敏者禁用。

本品主要成份为利拉萘酯。

化学名称：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氢）-2-萘酯。

化学结构式：分子式：C18H20N2O2S分子量：328.44

本品每克含主要成份酮康唑20毫克，辅料为丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇单硬脂酸脂、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。

本品为白色乳膏。

本品为乳白色或微红色乳膏。

1.禁用于角膜、结膜等部位。

2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。

3.禁用于明显糜烂部位。

4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

5.当药品性状发生改变时禁止使用。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1．避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药。并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。

3．不得用于皮肤破溃处。

4．不宜大面积使用。

5．股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。

6．足癣患者。浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜。每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中。每日1次或2次。

7．为减少复发。对体癣、股癣和花斑癣。疗程至少需要2—4周。

8．孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

9．对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。

1O．本品性状发生改变时禁止使用。

11．请将本品放在儿童不能接触的地方。

12．儿童必须在成人监护下使用。

13．如正在使用其他药品．使用本品前请咨询医师或药师。

14．过度频繁使用可引起灼热感、红肿．停药以使之消退。

15．本品意外服用无害，但基于考虑应咨询医生。

16．为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象。建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇，晚上使用酮康唑乳膏。随后需要2—3周以上时间。逐渐停止类固醇的治疗。