3g

山西仟源医药集团股份有限公司

国药准字H19994124

用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.上下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；3.皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

口服：一日单剂量空腹服药1次。成人一次6g（相当于磷霉素3g），以适量水溶解后服用，或遵医嘱。

口服，成人常用推荐剂量为每次一片(0.5g)，每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时，剂量可增至每日一次，每次2片(1g)。治疗周期通常为7～14天。克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率＜30ml/min)。克拉霉素片也许可以用于该患者群。肾功能中度受损(肌酐清除率为30～60ml/min)的患者，应将剂量减少50%，其最大剂量为每天服用1片(0.5g)克拉霉素缓释片

本品临床试验期间，观察到超过１%与药物相关的不良反应有腹泻、阴道炎、恶心、头痛、头晕、无力、消化不良等；小于１%的无论是否与药物有关的症状有大便异常、厌食、呕吐、便秘、口干、发热、听力异常、感冒症状、肠胀气、排尿困难、血尿、皮疹、皮肤瘙痒、失眠/嗜睡、淋巴结病、月经紊乱、偏头痛、神经质、感觉异常等。有１例病人报道使用本品后出现单侧视神经炎。本品上市后观察到的其他严重不良反应有血管神经性水肿、再生障碍性贫血、哮喘、黄疸、肝坏死、中毒性巨结肠等。实验室异常：可观察到嗜酸性粒细胞增多、白细胞计数升高或降低、胆红素升高、ALT、AST、ALP升高、红细胞比容下降、血红蛋白下降、血小板计数降低。但以上改变多为一过性或无临床意义的

克拉霉素耐受性较好。曾有报道暂时性中枢神经系统的副作用包括：眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、干扰、定向障碍、幻觉、精神障碍和人格障碍。 (详见包装内部说明书)

对本品过敏者禁用。

1.对大环内酯抗生素过敏者禁用。 2.由于克拉霉素缓释片剂量不能降至每日0.5g以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。 3.克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙比利、匹莫奇特和特非那定。

磷霉素氨丁三醇。

克拉霉素。

本品为粉末。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后片芯显白色或类白色

1.本品用于治疗一过性急性膀胱炎，一次用药即可；重复给药只会增加副作用发生的机遇，而不能改善临床疗效或提高病菌的清除速率。2.建议在治疗前后提取患者的尿样进行细菌培养和药敏实验。3.如果使用本品2～3天后，症状没有明显的改善，应及时与医生联系。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

据报道，几乎所有的抗生素保罗大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。 克拉霉素主要经肝脏排泄。因此对肝功能受损患者给药时应慎重。对肾功能中至重度受损患者给予克拉霉素时也应小心。 还应注意克拉霉素与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素发生交叉耐药的可能性。 β-内酰胺酶的产生应不能影响克拉霉素的活性。注意：多数耐青霉素I和II的菌株对克拉霉素耐药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。