15mg

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字H20093957

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑反流性食管炎﹑卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。

2、胃溃疡。

通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次1片（30mg）。十二指肠溃疡，需连续服用4～6周；胃溃疡﹑反流性食管炎﹑卓-艾综合征,需连续服用6～8周；或遵医嘱。

推荐成人每次口服50mg（1粒），每日3次，饭后服用。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现 上述症状时请停止用药。

2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。

3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。

4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。

5.其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

在总病例10，914例中，有52例（0.48%）发生了副作用（截至再审查结束时）。

1、临床严重的不良反应（频度不明）

肝功能障碍及黄疸：肝功能障碍时可能出现AST（GOT）、ALT（GPT）、γ－GTP或Al－P升高，可能发生黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。

2、其它不良反应：

（1）消化系统（＜0.1%）：便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。

（2）肝脏（0.1%-5%）：ALT、AST升高。

（3）精神神经系统（＜0.1%）：头痛。

（4）过敏症（＜0.1%）：皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。

（5）其他：

＜0.1%：总胆固醇升高，眼睑发红或热感。

发病率不明：血小板减少。

3、本品在国内上市后，除上述不良反应发生外，还曾引起过敏性紫癜，具体发生率不明。

4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中，偶发（0.1%-1%）白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

1.对本品过敏者禁用。

2.8岁以下儿童禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

本品主要成份为兰索拉唑。

本品主要成分为替普瑞酮。

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

1.治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。

2.本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。

3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。

4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状,所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。

1、本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。

2、据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

4、儿童用药：尚未确定儿童使用本品的安全性（没有足够的临床经验）。

5、老年用药：一般老年人的生理代谢功能有所降低，建议在严密监测下减量使用本品。

6、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。