开塞露
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药品对比

药品信息

开塞露

芦比前列酮软胶囊

规格

20ml

24μg
生产企业

青岛华仁太医药业有限公司

南京正大天晴制药有限公司
批准文号

国药准字H37022662

国药准字H20233802
说明
适应症

用于便秘。

本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。

用法用量

拔去外帽,涂以油脂少许,缓慢插入肛门,然后将药液挤入直肠内,成人一次1支,儿童一次0.5支。

口服。与食物和水同服,胶囊整粒春服,不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。

副作用

尚不明确。

恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难

禁忌

尚不明确。

对本品中任何成份过敏者禁用。

禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。

成分

本品每毫升含甘油52.8%-58.3%(重量/重量),辅料为:纯化水。

中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)

性状

本品为无色、澄清的粘稠液体。

本品内容物为无色的澄清油状液体。

注意事项

1.注药导管的开口应光滑,以免擦伤肛门或直肠。

2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

3.本品性状发生改变时禁止使用。

4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

恶心:服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。

腹泻:严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严

重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】)

晕厥和低血压;本品在上市后有出现晕厥和低血压报道,这些不良反应有少数导致住院治

疗。大多数病例发生在每日2次,每次服用24ug的患者中,有些病例发生在服用首剂或后续剂量

后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一

次给药前消退,但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药

物,这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险,且

其他不良反应可能会增加这种风险,如腹泻或呕吐。

呼吸困难:临床试验中,采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为 3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次,每次24g

服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷

并且难以吸气,通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失,

但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。 肠梗阻:在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中,开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。