康尔心胶囊
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药品对比

药品信息

康尔心胶囊

辛伐他汀片

规格

每粒重0.4g

10mg
生产企业

威海诺达药业集团有限公司

邛崃天银制药有限公司
批准文号

国药准字Z10983016

国药准字H20083478
说明
适应症

益气活血,滋阴补肾,增加冠脉流量,降血脂。用于治疗冠心病,心绞痛,胸闷气短等症。

用于高脂血症、冠心病、高胆固醇血症儿童患者。

用法用量

口服,一次 4粒,一日 3次

患者接受本品治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 建议起始剂量为每天20mg,晚间一次服用。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。对于同时服用环孢菌素、达那唑、贝特类(非诺贝特除外)或烟酸类药物,胺碘酮,维拉帕米以及严重肾功能不全的病人,其推荐剂量如下。 推荐剂量范围为每天5—80mg,晚问一次服用,所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。 应定期监测胆固醇水平,当低密度膳蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1. 94mmol/L)或血浆总胆固醇水平降至140mg/dL(3 .6mmol/L)以下时,应考虑减少本品的服用剂量。 ——纯合子家族性高胆固醇血症 根据一项对照临床研究的结果,对纯台子家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量为每天40mg,晚间一次服用;或每天80mg、分20mg、20mg和晚间40mg三次服用。本品可与其它薄脂疗法联台应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独使用本品。

副作用

日前尚未检索到不良反应报道。

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。 在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气,发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。 发现肌病的报告很罕见。 下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市的应用中。 瘙痒和贫血 横纹肌溶解和肝炎罕见报导 黄疸 包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报导:血管神经性水肿,狼疮样综合症,风湿性多发性肌痛,脉管炎,血小板减少症,嗜酸细胞减少症,关节炎,关节痛,麻疹,发烧,发热,潮红,呼吸因难,以及不适。 实验室检查发现:血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报告。

禁忌

如有以下情况应告知医师   1 高血压、心脏病、糖尿病者。   2 肝肾功能不全者。   3 有脑血管病史者。   4 血液病者。   5 有手术史和外伤史者。   6 药物过敏史及过敏体质者

对本品任何成分过敏者;活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者;怀孕或哺乳期妇女。

成分

三七50g 人参80g 麦冬 80g 丹参 120g 枸杞子 150g 何首乌120g 山楂 230g

本品主要成分为辛伐他汀。化学名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮]酯。

性状

本品为胶囊,内容物为棕黄色;味微苦。

本品为薄膜衣片;除去薄膜衣片芯为白色或类白色。

注意事项

1.本品含活血化瘀药,孕妇、经期妇女慎用。 2.在治疗期间,心绞痛持续发作,应及时就诊。 3.饮食宜清淡、低盐、低脂。食勿过饱。忌食生冷、辛辣、油腻之品,忌烟酒、浓茶。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。 2.肝脏反应 本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床试验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高的现象。但停药后,则氨基转移酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其他有关的临床症状或体征,亦无过敏现象,建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现,特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续,则应予停药,与其他降脂药相同,应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现, 但一般为一过性且不伴随任何症状,所以不必停药。