5mg

辽源市百康药业有限责任公司

国药准字H22024939

适用于冠心病，心绞痛的治疗。对于劳力型、自发型、梗死后或混合型心绞痛均有效。对伴有心房颤动、心脏扩大的心绞痛、对其它抗心绞痛药物需慎用的患者，可选用本品。

冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

口服。一次1片，一日3次；症状改善不明显时可增加剂量：一次2片，一日3次。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20 mg，一日二次，或遵医嘱。

1.常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应，服用阿司匹林可减轻症状，否则应停药；出现皮疹等过敏反应时应停药。2.胃肠症状：腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等，偶见口角炎，可有氨基转移酶升高。3.心血管系统：心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿，还可引起反射性心率加快，严重低血压等反应。

常见的不良反应为头痛(＞10%的病人)，通常持续使用后头痛症状会逐渐消失。治疗初期或增加剂量时，会出现低血压或/和头晕(1-10%)，还会伴有眩晕，瞌睡，反射性心动过速和乏力。偶见(＜1%)恶心，呕吐，面部潮红，皮肤过敏(如皮疹)，此种症状有时可能会较严重。罕见剥脱性皮炎。对于有机硝酸盐严重的低血压反应已有报道，包括恶心、呕吐、不安、苍白和出汗。罕见虚脱(有时伴随心律失常和昏厥)。严重的低血压加重心绞痛的现象也较罕见。用本品治疗期间，由于血液重新分布而流入换气不足的肺泡区域可能出现短暂的血氧过低。几例关于胃痛的现象可能是由于硝酸盐类物质能松弛括约肌的原因。

1．青光眼患者禁用。2．严重肝、肾疾病患者禁用尼可地尔片。

下列情况禁用本品：

1.对单硝酸异山梨酯或其他组分过敏

2.急性循环衰竭(休克、虚脱)

3.心源性休克(除非有适当措施维持足够的舒张末期压力)

4.肥厚梗阻型心肌病、缩窄型心包炎或心包填塞

5.严重低血压(收缩压低于90mmHg)

6.颅内压增高者

7.严重贫血症者

8.青光眼患者

9.正在使用西地那非期间。

本品主要成份尼可地尔。

本品主要成份为单硝酸异山梨酯。 化学名称：1,4;3,6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯。 分子式：C6H9N06 分子量：191.14

尼可地尔片为白色或类白色片。

本品为白色片。

1.慎用（以下患者需慎用） （1）重症肝功能障碍的患者[服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常]。 （2）青光眼患者[有可能导致眼内压上升]。 （3）高龄患者[请参照“老年用药”]。 2.重要的基本注意事项 （1）在服用本制剂初期，与服用硝酸酯、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛，当出现这种情况时，要采取减量或中止给药等适当的处置。 （2）因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强，而导致血压过度下降，所以在服用本制剂前，应充分确认没有服用该类药物。此外，在服用本制剂期间及服用本制剂后，还应充分注意不要服用该类药物。 3.使用方面的注意事项 取药时： （1）需指导患者将片刻从PTP包装中取出后服用。（有报告说由于患者误服PTP包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜，进而引起穿孔而并发纵膈炎等重症并发症。） （2）需指导患者在避湿阴凉处保存药物。

1.本品不适合治疗急性发作的心绞痛

2.在下列情况下使用本品应十分注意，并在医生指导下使用:低充盈压患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭;主动脉和/或二尖瓣狭窄患者;伴有颅内压增高的疾病，直立性低血压。

3.少数患者可能对硝酸盐产生特异反应，例如产生昏厥。

4.患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。

5.长期用药可出现耐受性，尤其在单硝酸异山梨酯的血药浓度高且稳定时更是如此，因此建议将剂量保持在最低水平，并且服用当日最后一剂时，其时间不应迟于晚饭时间。

6.治疗期间应避免饮酒，否则会使本品扩血管作用增强。

7.本品会影响患者驾驶或机械操作的反应速度。

8.在使用本品期间，不可服用西地那非。

9.不可突然停药，应逐渐减量，以防撤药时出现心绞痛反跳。