5mg

辽源市百康药业有限责任公司

国药准字H22024939

适用于冠心病，心绞痛的治疗。对于劳力型、自发型、梗死后或混合型心绞痛均有效。对伴有心房颤动、心脏扩大的心绞痛、对其它抗心绞痛药物需慎用的患者，可选用本品。

冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

口服。一次1片，一日3次；症状改善不明显时可增加剂量：一次2片，一日3次。

口服，每日一次，每次40mg，用适量温水整片吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂早晚各半片以明显减少上述症状。

1.常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应，服用阿司匹林可减轻症状，否则应停药；出现皮疹等过敏反应时应停药。2.胃肠症状：腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等，偶见口角炎，可有氨基转移酶升高。3.心血管系统：心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿，还可引起反射性心率加快，严重低血压等反应。

使用本品最常见的不良反应为头疼(〉10%患者)，但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和/或轻度头疼。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(〈1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑)，有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

1．青光眼患者禁用。2．严重肝、肾疾病患者禁用尼可地尔片。

对本品中任一成份过敏者；急性循环衰竭(休克，血管性虚脱)；心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)；严重低血压(收缩压低于90mmHg)；颅内压增高者；严重贫血患者；青光眼患者；硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

本品主要成份尼可地尔。

本品主要成份：单硝酸异山梨酯。其化学名称为：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯分子式：C6H8N2O8分子量：191.14

尼可地尔片为白色或类白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.慎用（以下患者需慎用） （1）重症肝功能障碍的患者[服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常]。 （2）青光眼患者[有可能导致眼内压上升]。 （3）高龄患者[请参照“老年用药”]。 2.重要的基本注意事项 （1）在服用本制剂初期，与服用硝酸酯、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛，当出现这种情况时，要采取减量或中止给药等适当的处置。 （2）因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强，而导致血压过度下降，所以在服用本制剂前，应充分确认没有服用该类药物。此外，在服用本制剂期间及服用本制剂后，还应充分注意不要服用该类药物。 3.使用方面的注意事项 取药时： （1）需指导患者将片刻从PTP包装中取出后服用。（有报告说由于患者误服PTP包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜，进而引起穿孔而并发纵膈炎等重症并发症。） （2）需指导患者在避湿阴凉处保存药物。

1、下列患者的用药需医生特别监护：肥厚性阻塞性心肌病；缩窄性心包炎；急性心包填塞；低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤(左室衰竭)；主动脉和／或二尖瓣狭窄；伴有颅内压升高的疾病；体位性循环调节障碍。2、本品不适用急性心绞痛发作。3、本品有耐药性，且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。4、患有严重的大脑多发性硬化症者，使用本品应极度谨慎。5、持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品．使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。6、本品可在一定程度上影响人的反应速