1.6mg

海南双成药业股份有限公司

国药准字H20030407

1.慢性乙型肝炎。

2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。

治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。

临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。

作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

口服，一次150mg（二片），一日2次。

胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

少数患者在应用过程中有头昏、恶心、胸闷、口干、乏力、皮疹和低热，轻者不须处理短期内即可自行缓解或消失；严重者需立即就诊。个别病人可出现低血钾及血压升高。长期应用极少数病人出现轻度面部或下肢浮肿，极个别出现体毛增生。

对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

1. 对本剂既往有过敏史患者。

2. 醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

主要成份：每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。

甘草酸单钾盐

本品为白色疏松块状物。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡棕黄色；味甜。

1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原

(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

1. 慎重给药，对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。

2. 一般注意事项　

(1) 为防止休克的出现，问诊要充分。

(2) 事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。

(3) 给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。

(4) 与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3. 给药时注意　静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。

4. 有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。