10mg

上海东海制药股份有限公司

国药准字H20055201

适用于重度难治性节性痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。

用于治疗寻常痤疮，主要为黑头粉刺，丘疹性痤疮，脓疱性痤疮。对大部分严重的聚合性痤疮无效，对Ⅳ度痤疮无效。

本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建议开始剂量为0.5（mg/kg）/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。

用法：用药部位先彻底用中性肥皂和水清洗晾干后，再用指尖轻涂本品于该处，每天一次，最好于睡前使用，不要揉擦，注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近，以免刺激。从小剂量开始，逐渐加大剂量，如涂药量过多，不仅不能加速疗效，反而会发生红斑、脱皮或其他不适。使用时，可能会伴随出现短暂的局部发热或刺激感。若局部出现严重的炎症反应应停药。一旦出现不良反应，可考虑停药或减少用药次数。不良反应消失后，可重新考虑使用本品。某些患者在使用本品的早期，可能会出现寻常痤疮外观上的恶化现象。治疗效果可能出现在使用本品2～3周后，但是，理想的治疗效果出现在使用本品8～10周。一旦使用本品寻常痤疮有所改善，则减少用药次数症状也可能有所缓解。使用本品的患者可以同时使用美容剂。但是，同时合用收敛剂可能会使症状恶化。

1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥，唇炎，脱屑，瘙痒，疼痛，皮疹，皮肤脆性增加，掌跖脱皮，瘀斑，还可出现继发感染等。

2.结合膜炎，严重者角膜混浊，视力障碍，视乳头水肿，头痛，头晕，精神症状，抑郁，良性脑压增高。

3.毛发疏松，指甲变软。

4.骨质疏松，肌肉无力，疼痛，胃肠道症状，鼻衄等。

5.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。

6.实验室检查可引起血沉快，肝酶升高，血脂升高，血糖升高，血小板下降等。

上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小，疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

皮肤敏感的个人，尤其对于其面色白皙者，使用本品可能会出现面色通红、水肿、水泡或结痂。偶有报道出现疼痛，烧灼感，触痛，刺激和瘙痒等不良反应。若上述不良反应发生，应停止使用本药直到皮肤的完整性得到恢复，或适当调整用药计划以达到患者可以忍受的程度。有报道，反复应用维A酸，出现短暂高色素沉着或低色素沉着。迄今为止，所有临床上使用维A酸出现的不良反应，在停止用药后，都是可以恢复的。局部使用红霉素可能出现脱屑和过度干燥。许多患者也出现轻度到中度刺激反应。但出现严重刺激反应的病例较少。也可出现荨麻疹，油腻，口周皮肤变韧、干裂等现象。

孕妇，哺乳期妇女，肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。

妊娠起初3个月内妇女禁用。急性或亚急性皮炎，湿疹类皮肤病患者禁用。对维A酸和/或红霉素和/或其中任一成份过敏者禁用。

本品主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。

本品为复方制剂，其组分为维A酸0.025%和红霉素4%。

本品为深褐色软胶囊，内容物为橙黄色油状混悬液。

本品为无色至微黄色凝胶。

孕妇，哺乳期妇女，肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。

1．请不要将本品用于湿疹，炎症或创伤的皮肤。有报道，维A酸可引发湿疹皮肤严重的刺激反应，因此有此症状的患者用此药时应特别慎重。

2．使用时要避开黏膜和敏感部位，如眼，鼻，口。

3．请不要滥用本品。否则不但不能加快治疗，反而会刺激皮肤。

4．在使用本品期间，没有医生建议，请不要使用其他痤疮用药或皮肤用药。

5．日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解，动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。

6.若出现日晒斑，请停用本品，并征求医生的意见。

7．只允许您本人使用本品，请不要让其他人使用。

8．若使用本品后，您有一些特殊的用药反应，请寻求医生的帮助。

9．用药期间最好使用水性化妆品，避免使用醇性化妆品。

10．如果您是一名育龄妇女，请向医生咨询。

11．本品中所含的抗菌素，在使用中可能会出现耐红霉素的细菌过度繁殖，或者出现起初对红霉素敏感的细菌，后来发生耐药的现象。红霉素与大环内酯类抗菌素之间会出现交叉耐药的现象。一旦上述现象发生，应停止使用本品，井采取相应措施。红霉素和克林霉素之间有交叉耐药现象少有报道。