每片含利福平300mg,异烟肼150mg

浙江惠松制药有限公司

国药准字H20020228

适用于治疗各种类型的结核病。

与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50公斤者，每次2片，每日一次，连续用药到细菌阴转，临床症状获最大程度改善为止，或遵医嘱。

口服。治疗 与其他抗结核药合用，成人：一日按体重10～20mg/kg， 小儿：视个别需要可增至一日按体重20～40mg/kg， 顿服。预防 一日按体重10～15mg/kg，顿服。

国外临床研究资料表明：

利福平：利福平耐受良好，很少引起严重毒性反应，每日或间断服用本品可能发生的不良反应有：

* 轻微、自限性的皮肤反应。典型表现为皮肤发红、瘙痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常。

* 胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。

* 利福平可引起肝炎，应监测肝功能。

* 可发生血小板减少，伴或不伴紫癜，通常与利福平间歇治疗有关，如有紫癜发生，立即停药，则紫癜可消失，若出现紫癜后继续用药，有报道引起脑出血甚至死亡者。嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人发生。

下列反应常发生于利福平间歇治疗期间，很可能与免疫有关：

* 流感样综合症包括发热、寒战、头痛、头晕和骨痛等症状发作，常见于间歇治疗后第3～6个月。发生频率不一，若利福平剂量<25mg/kg，每周给药一次者的间歇发生率可达50%。

* 气短和喘鸣。

* 血压降低和休克。

* 急性溶血性贫血。

* 急性肾功能衰竭，常由急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致。

偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

1.对异烟肼、利福平及利福霉素类抗菌药过敏者禁用。

2. 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。

1 精神病及癫痫患者禁用。 2 严重肝功能障碍患者禁用。

本品为复方制剂，其组分为每篇含利福平300mg，异烟肼150mg。

本品主要成份为对氨基水杨酸异烟肼。

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显橙红色至暗红色。

本品为薄膜衣片。

1、本品任一成份均可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。

利福平：肝功能受损患者仅在必须时才服用本品，且应在严密医学监测下谨慎用药，密切监测肝功能特别是SGPT和SGOT，在治疗前应检查肝功，然后，治疗期间每2～4周复查一次，如有肝细胞受损征象出现，应立即停用利福平。

某些病例在利福平治疗早期，由于利福平和胆红素在肝细胞水平上竞争排泄通道，可发生高胆红素血症。个别报道认为胆红素和/或转氨酶中度增高本身并不是中断治疗的指征。然而，重复检测仍增高者。应结合病人临床情况考虑停药。

因为利福平间歇治疗（每周给药少于2～3次）有发生免疫反应的可能性（见不良反应），应密切监测，并告诫病人注意避免间断服药。

利福平有诱导肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治疗发生卟啉症恶化的个案报道。

异烟肼：慢性肝病或严重肾功能不全患者服用异烟肼应注意监测肝、肾功能，有时异烟肼治疗可发生严重甚至是致死性药物性肝炎、在治疗几个月后也可发生。发生肝炎的危险性与年龄相关，因此，应监测肝炎的前驱症状如疲乏无力、全身不适、食欲不振、恶心和呕吐等。如有上述症状出现或检测到提示肝细胞受损的征象，应立即停药，因继续用药可引起更严重的肝损害。

2、有精神病或癫痫病史者慎用。

1.本品至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。

2.孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。

3.用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若继续升高，则应停药。

4.如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。

5.同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。

6.抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制本品吸收，不宜同服。

7.本品可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，合用时需注意。