12片

陕西方舟制药有限公司

国药准字H61022789

本品用于头痛、神经痛、痛经等。

（1）用于颈痛、肩痛、腰痛、头痛、腰椎间盘突出、慢性疼痛等。

（2）用于脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等引起的肌强直。

口服。一次1片，一日3次，四至七周岁一次1/3片，七至十五周岁一次1/2片。

用于疼痛时：

口服，通常初始剂量为1mg，在临睡前服用，后续可逐渐增加剂量，分次服用，一次 2mg，一日 1~3 次。可根据患者年龄、症状酌情增减。

用于肌强直时：

应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日 6mg （分 3 次服用），并可每隔半周或一周逐渐增加 2~4mg。通常一日 12~24mg（分 3~4 次服用）的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过 36mg。

本品所含氨基比林有明显不良反应，可发生呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗岀性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等；咖啡因可造成中枢兴奋、躁动不安呼吸加快、肌肉抽搐、心动过速等，可产生依赖性；甘油磷酸钙长期服用可造成血磷、血钙浓度变化。

应用低剂量治疗疼痛性肌痉挛时，不良反应极少，通常轻微而短暂。包括嗜睡、疲乏、头昏、口干、恶心、胃肠道功能紊乱以及血压轻度降低。应用高剂量治疗中枢性肌强直时，上述不良反应较常见且明显。

严重肝肾功能不全者慎用。

本品为复方制剂，其组份为：每片含氨基比林0.15g，咖啡因0.04g，甘油磷酸钙0.035g。

本品主要成分为盐酸替扎尼定

本品为白色片。

本品为白色至类白色片。

1.本品长期服用，可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或 尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，亦可发生中性粒细胞缺乏，不宜长 久使用，用药超过一周要定期检查血象。 2.氨基比林在胃内酸性条件下与食 物发生作用，可形成亚硝基化合物，特别是亚硝酸胺，有潜在的致癌性。 3.长期服用可产生耐受性和依赖性。 4.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛 无效。 5.宜与其他药品间隔1～2小时后服用。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用。 7.4岁以下儿童不推荐使用。 8.老年患者用：易致肾功能损害，宜慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

（1）低血压：同时接受降压治疗的患者在使用替扎尼定时，应监测是否出现低血压。通过滴定剂量并监测低血压的体征和症状，可以显著降低低血压发生的可能性。和降压药需间隔2小时服用。

（2）肝功能损害：替扎尼定可能会导致肝细胞损伤。任何肝损伤患者都应慎用替扎尼定。建议在基线时和达到最大剂量1个月后，或疑似出现肝损伤时，监测转氢酶水平。

（3）镇静作用：替扎尼定可能会导致镇静，某些职业如驾驶员，操作机械需要集中注意力的患者应警惕。

（4）与CYP1A2抑制剂的相互作用：由于潜在的药物相互作用，服用氟伏沙明或环丙沙星等强效CYP1A2抑制剂的患者禁用替扎尼定。

（5）超敏反应：若出现重度过敏反应的体征和症状，应停用替扎尼定，并立即就医。

（6）肾损伤患者：肾功能不全（肌酐清除率<25mL/min）的患者应慎重使用。

特殊人群用药

（1）孕妇及哺乳期妇女：本品在孕妇及哺乳期妇女中尚未进行充分的研究，是否通过乳汁分泌未知，但由于本品的脂溶性，有可能进入乳汁，因此在孕妇及哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后，获益超过风险，方可考虑。

（2）儿童用药：本品在儿童患者的安全有效性尚未确立。

（3）老年用药：本品主要在肾脏进行排泄，对于老年患者，因经常伴有肾功能低下，可导致血药浓度持续升高，因此应减少用量。本品有降低血压的作用，老年患者用药应慎重。建议对老年患者进行肾功能监测。