每片含氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸钙35mg

山西新星制药有限公司

国药准字H14023062

本品用于头痛、神经痛、痛经等。

补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病属气虚血瘀症引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等症。

口服。一次1片，一日3次，四至七周岁一次1/3片，七至十五周岁一次1/2片。

口服，一次1～2粒，一日3次。

本品所含氨基比林有明显不良反应，可发生呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗岀性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等；咖啡因可造成中枢兴奋、躁动不安呼吸加快、肌肉抽搐、心动过速等，可产生依赖性；甘油磷酸钙长期服用可造成血磷、血钙浓度变化。

1.过敏反应：皮肤潮红、瘙痒、风团样皮疹、喘息、呼吸困难、喉头水肿、吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、心率加快、血压下降等。

2.皮肤：皮疹、瘙痒、多汗、血管神经性水肿。

3.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、食欲不振、口干、便秘、肝生化指标异常。

4.神经精神系统：头晕、头痛、嗜睡。

5.全身性反应：乏力、发热。

6.心血管系统：潮红、心悸、血压下降。

7.呼吸系统：胸闷、呼吸困难，严重可致呼吸衰竭。

8.其他：肌肉疼痛、月经过多，有男性乳房肿大的个案报告。

严重肝肾功能不全者慎用。

1.对本品及其组方成份过敏者禁用。

2.重症肌无力患者禁用。

3.孕妇禁用。

本品为复方制剂，其组份为：氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸钙35mg。

丹参浸膏、盐酸托哌酮、甲基橙皮苷、川芎浸膏、黄芪浸膏、维生素B6。

本品为白色片。

本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气辛，味麻辣。

1、本品长期服用，可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，亦可发生中性粒细胞缺乏，不宜长久使用，用药超过一周要定期检查血象。

2、氨基比林在胃内酸性条件下与食物发生亚硝基化合物，特别是亚硝酸胺，有潜在的致癌性。

3、长期服用可产生耐受性和依赖性。

4、对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。

5、宜与其它药品间隔1-2小时后服用。

6、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

7、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂，可以使不良反应降到最低。

8、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应。其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道岀血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

9、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的凤险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性且当有任何上述症状和/或体征及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛，无力、言语含糊等症状和体征，且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

10、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有高血压症状加重，其中任何一种都可导致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

11、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

12、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时，应停用本品。

1.本品含盐酸托哌酮，应避免与含盐酸托哌酮的药品合并使用，或遵医嘱。

2.哺乳期妇女不宜使用，或遵医嘱。

3.老年患者需个体化用药。

4.肝功能异常患者慎用。用药期间应监测肝功能，如有异常，应立即停药并就诊。

5.本品每粒含维生素B6 2mg，与其他含维生素B6的保健食品、药品合用时，应警惕维生素B6长期、过量使用带来的不良反应风险。维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期、过量使用维生素B6时可导致严重不良反应。曾有报道若每天服用200mg，持续30天以上，可产生维生素B6依赖综合征；每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。维生素B6也可使寻常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。

6.本品含盐酸托哌酮，应注意盐酸托哌酮与其他药物的相互作用：

（1）与其他中枢性肌肉松弛剂合并使用时，应注意调整用量。

（2）合用时增加非甾体抗炎药（NSAIDs）的作用效果，同时使用时应酌情减少NSAIDs的用量。

（3）与肌肉松弛药丹曲林钠同时使用可增加肌肉松弛作用。

（4）与氨基糖苷类抗生素（新霉素、卡那霉素、庆大霉素等）同时使用有时会出现呼吸抑制作用。

7.本品含维生素B6，应注意维生素B6对诊断的干扰及与其他药物的相互作用：

(1) 尿胆原试验呈假阳性。

(2) 小剂量维生素B6（一日5mg）与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。

(3) 氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

8.本品含丹参，不宜与藜芦通用。