氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸钙35mg

黑龙江鼎恒升药业有限公司

国药准字H23022762

本品用于头痛、神经痛、痛经等。

（1）用于颈痛、肩痛、腰痛、头痛、腰椎间盘突出、慢性疼痛等。

（2）用于脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等引起的肌强直。

口服。一次1片，一日3次，四至七周岁一次1/3片，七至十五周岁一次1/2片。

用于疼痛时：

口服，通常初始剂量为1mg，在临睡前服用，后续可逐渐增加剂量，分次服用，一次 2mg，一日 1~3 次。可根据患者年龄、症状酌情增减。

用于肌强直时：

应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日 6mg （分 3 次服用），并可每隔半周或一周逐渐增加 2~4mg。通常一日 12~24mg（分 3~4 次服用）的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过 36mg。

本品所含氨基比林有明显不良反应，可发生呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗岀性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等；咖啡因可造成中枢兴奋、躁动不安呼吸加快、肌肉抽搐、心动过速等，可产生依赖性；甘油磷酸钙长期服用可造成血磷、血钙浓度变化。

应用低剂量治疗疼痛性肌痉挛时，不良反应极少，通常轻微而短暂。包括嗜睡、疲乏、头昏、口干、恶心、胃肠道功能紊乱以及血压轻度降低。应用高剂量治疗中枢性肌强直时，上述不良反应较常见且明显。

严重肝肾功能不全者慎用。

本品为复方制剂，其组份为：氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸钙35mg。

本品主要成分为盐酸替扎尼定

本品为白色片。

本品为白色至类白色片。

1、本品长期服用，可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，亦可发生中性粒细胞缺乏，不宜长久使用，用药超过一周要定期检查血象。

2、氨基比林在胃内酸性条件下与食物发生亚硝基化合物，特别是亚硝酸胺，有潜在的致癌性。

3、长期服用可产生耐受性和依赖性。

4、对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。

5、宜与其它药品间隔1-2小时后服用。

6、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

7、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂，可以使不良反应降到最低。

8、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应。其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道岀血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

9、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的凤险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性且当有任何上述症状和/或体征及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛，无力、言语含糊等症状和体征，且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

10、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有高血压症状加重，其中任何一种都可导致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

11、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

12、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其它征象时，应停用本品。

（1）低血压：同时接受降压治疗的患者在使用替扎尼定时，应监测是否出现低血压。通过滴定剂量并监测低血压的体征和症状，可以显著降低低血压发生的可能性。和降压药需间隔2小时服用。

（2）肝功能损害：替扎尼定可能会导致肝细胞损伤。任何肝损伤患者都应慎用替扎尼定。建议在基线时和达到最大剂量1个月后，或疑似出现肝损伤时，监测转氢酶水平。

（3）镇静作用：替扎尼定可能会导致镇静，某些职业如驾驶员，操作机械需要集中注意力的患者应警惕。

（4）与CYP1A2抑制剂的相互作用：由于潜在的药物相互作用，服用氟伏沙明或环丙沙星等强效CYP1A2抑制剂的患者禁用替扎尼定。

（5）超敏反应：若出现重度过敏反应的体征和症状，应停用替扎尼定，并立即就医。

（6）肾损伤患者：肾功能不全（肌酐清除率<25mL/min）的患者应慎重使用。

特殊人群用药

（1）孕妇及哺乳期妇女：本品在孕妇及哺乳期妇女中尚未进行充分的研究，是否通过乳汁分泌未知，但由于本品的脂溶性，有可能进入乳汁，因此在孕妇及哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后，获益超过风险，方可考虑。

（2）儿童用药：本品在儿童患者的安全有效性尚未确立。

（3）老年用药：本品主要在肾脏进行排泄，对于老年患者，因经常伴有肾功能低下，可导致血药浓度持续升高，因此应减少用量。本品有降低血压的作用，老年患者用药应慎重。建议对老年患者进行肾功能监测。