0.3g

江苏美通制药有限公司

国药准字H32026549

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

用于抗血栓形成应用小剂量，每日75～300mg（1～4粒），每日1次。

给药剂量可根据疼痛的类型、程度和时间长短而不同。通常每次1粒（25mg)，日服三次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg（4粒）。

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。

2.较少见或罕见的有

（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。

（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。

（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。

（4）血尿、眩晕和肝脏损害。

服用右酮洛芬胶囊后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。

3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

（1）已知对本品过敏的患者。

（2）服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

（3）禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

（4）有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

（5）有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

（6）重度心力衰竭患者。

本品主要成份及其化学名称为:本品主要成份为阿司匹林，其化学名称为2-(乙酰氧基)苯甲酸。

本品活性成份为右酮洛芬。

本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

1、交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警惕交叉过敏的可能性，有过敏反应性疾患者慎用。

2、对诊断的干扰：

（1）长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；

（2）可干扰尿酮体试验；

（3）当血药浓度超过130μg／ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；

（4）用荧光法测定尿5—羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰；

（5）尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；

（6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg／日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(<150mg／日)引起出血的报道；

（7）肝功能试验，当血药浓度250μg／ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。

（8）大剂量应用，尤其是血药浓度300μg／ml时凝血酶原时间可延长；

（9）每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；

（10）由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；

（11）大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果；

（12）由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。

3、下列情况应慎用：

（1）有哮喘及其他过敏性反应时；

（2）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)；

（3）痛风(本品可影响排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留)；

（4）肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；

（5）心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；

（6）肾功不全时有加重肾脏毒性的危险；

（7）血小板减少者。

4、长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

（1）避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

（2）根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

（3）在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

（4）针对多种COX-2选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显 示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

（5）和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

（6）有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

（7）NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体症，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。