0.25g

华润双鹤药业股份有限公司

国药准字H11020818

1.溃疡性结肠炎。 2.Crohn’s病。 3.类风湿性关节炎。

1、溃疡性结肠炎

治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。

2、Crohn‘s 病

用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠炎的患者。

3、类风湿性关节炎

对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎（多关节型）。

溃疡性结肠炎、Crohn’s病 成人：每天3~4g（12~16片），分次口服，用药间隔应不宜超过8小时为宜，为防止消化道不耐受。初始以每天1~2g（4~8片）的小剂量开始；儿童：按每公斤体重每天40~60mg的剂量，分3~6次口服。

类风湿性关节炎 成人：每次1g（4片），每天2次。

服用剂量应根据患者对治疗的反应情况及对药物的耐受性来决定。片剂应在每日固定的时间服用，进餐时服用为佳。先前未曾用本片剂及肠溶片治疗过的患者，建议其在最初几周内逐渐增加剂量。使用肠溶片能降低胃肠道副作用的发生率。肠溶片不可压碎及掰开服用。炎症性肠病（主要为溃疡性结肠炎）。（其余详见说明书）

血清磺胺吡啶及其代谢产物的浓度(20～40ug/ml)与毒性有关．浓度超过50ug/ml时具毒性，故应减少剂量．避免毒性反应。

1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑．剥脱性皮炎和大孢表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应，药物热，关节及肌肉疼痛．发热等血清病样反应。

2.中性粒细胞减少或缺乏症，血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛，发热，苍白和出血倾向。

3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者使用后易发生．在新生儿和小儿中较成人为多见。

4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于可与胆红素竞争蛋白结合部位．致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸。偶可发生核黄疸。

5.肝脏损害，可发生黄疸，肝功能减退．严重者可发生急性肝坏死。

6.肾脏损害．可发生结晶尿，血尿和管型尿。偶有患者发生问质性肾炎或肾管坏死的严重不良反应。

7.恶心．呕吐．胃纳减退．腹泻．头痛．乏力等。～般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎．此时需停药。

8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9.中枢神经系统毒。

1.最常见的不良反应有：恶心、厌食、体温上升、红斑及瘙痒、头痛、心悸。

2.下面所列的不良反应较少见，且可能与剂量有关：

血液系统反应：

红细胞异常（如：溶血性贫血、巨红细胞症），紫绀

胃肠道反应：

胃痛及腹痛

中枢神经系统反应：

头晕、耳鸣

肾脏反应：

蛋白尿、血尿

皮肤反应：

皮肤黄染

3.下列反应可能与剂量无关：

血液系统反应：

骨髓抑制如伴有白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少

胃肠道反应：

肝炎、胰腺炎

中枢神经系统反应：

周围神经病变、无菌性脑膜炎

皮肤反应：

出疹、荨麻疹、多形性红斑/stevens-johnson综合征、脱落性皮炎、表皮坏死溶解综合征、光敏感性

肺部反应：

肺部并发症（纤维性肺泡炎伴有如：呼吸困难、咳嗽、发热、嗜酸粒细胞增多症）

其他过敏反应：

眶周水肿、血清病、LE综合征、肾病综合征

男性生殖功能紊乱：

曾报道使用柳氮磺吡啶治疗的男性出现精液缺乏性不育，停止用药可逆转此反应。

对磺胺及水杨酸盐过敏者、肠梗阻或泌尿系梗阻患者、急性间歇性卟啉症患者禁用本品。

对磺胺及水杨酸盐过敏者、肠梗阻或泌尿系梗阻患者、急性间歇性卟啉症患者禁用本品。

每片含柳氮磺吡啶0.25g。 【成 份】 化学名：5-[对-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水杨酸 分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39

本品主要成份为柳氮磺吡啶。

本品为肠溶糖衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后，显黄色至棕黄色。

本品为肠溶糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显黄色至棕黄色。

1、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、肝功能不全、肾功能不全、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。2、服用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时服碱化尿液的药物。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。

3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物过敏者慎用。

4、治疗中须注意检查：

(1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。

(2)直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。

(3)治疗中定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

(4)肝、肾功能检查。

5、遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，甚至每小时一次，使症状减轻。

7、腹泻症状无改善时，可加大剂量。

8、夜间停药间隔不得超过8小时。

9、肾功能损害者应减小剂量。

1.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、肝功能不全、肾功能不全、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。

2.服用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时服碱化尿液的药物。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。

3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物过敏者慎用。

4.治疗中须注意检查：

5.全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。

6.直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。

7.治疗中定期尿液检查（每2-3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

8.肝、肾功能检查。

9.遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，甚至每小时一次，使症状减轻。

10.根据患者的反应与耐药性，随时调整剂量，部分患者可采用间歇治疗（用药二周，停药一周）。

11.腹泻症状无改善时，可加大剂量。

12.夜间停药间隔不得超过8小时。

13.肾功能损害者应减小剂量。