5mg*14片

四川巴中普瑞制药有限公司

国药准字H20010073

本品用于:

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 　　

2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

1．冠心病、心绞痛。

2．轻、中度高血压，尤其适用于伴有冠心病、心绞痛的高血压患者

1.治疗高血压的初始剂量为 5mg 每日—次最大剂量为 10mg 每日—次虚弱或老年患者伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg 每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量剂量调整应根据患者个体反应进行—般的剂量调整应在 7 ～ 14 天后开始进行如临床需要在对患者进行严密观测后可更快地开始剂量调整。 　　

2.治疗心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg 每日—次老年及肝功能不全的患者。

口服，因存在个体差异，服药时请遵医嘱：

(1)60mg/粒，每次60mg，每日2次；

(2)90mg/粒，每次90mg，每日1～2次；

(3)120mg/粒，每次120mg，每日1次。

本品可单独用于心绞痛或高血压的治疗。本品与其它降压药合用时作用为叠加，因此合用时应适当调整药物用量。服用时请整粒吞服，勿咀嚼。

1.患者对本品在10mg/日的剂量可良好的耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现有与本品相关的临床检验指标异常。

2.上市后观察到较少的副作用有秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子乳房女性化、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下，上述改变与本品的因果关系尚未确定。

3.过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。

4.曾有极罕见的肝炎、黄胆、肝酶升高的报道(通常与肝汁淤积相一致)。某些因病情较重住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下，其因果关系不能确定。

5.与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。

偶有头晕、心动过缓、面色潮红、胃肠道不适、房室传导阻滞以及过敏症，停药后可恢复

对二氢吡啶类药物或伏络清中任何成分过敏的病人禁用。

Ⅱ度以上房室传导阻滞及窦房传导阻滞患者、病窦综合症者，严重肝、肾功能不全者，对本剂有过敏史者，妊娠或可能妊娠者禁用。

本品主要成分马来酸氨氯地平。

本品的主要成份为盐酸地尔硫卓。

本品为白色片。

本品为白色硬胶囊，内含白色小颗粒。

1.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 2.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人 (NYHA III — IV 级 ) 进行的长期，安慰剂对照研究 (PRAISE — 2) 中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 　　

3.肝功能受损病人的使用:与其他所有拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此服用本品应谨慎。 　　

4.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。

1.Ⅰ度房室传导阻滞、严重心动过缓(<50次/分钟)、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。

2.有经验得知与β-受体阻滞剂合用对心室功能有损害者,二种药物合用应慎重。

3.本药物可使洋地黄、甲氰咪呱血药浓度升高。

4.停药时应逐渐减量。