5mg*14片

四川巴中普瑞制药有限公司

国药准字H20010073

本品用于:

1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 　　

2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

用于Ⅰ、Ⅱ期高血压症及不宜手术治疗的肾血管性、肾性高血压患者。

1.治疗高血压的初始剂量为 5mg 每日—次最大剂量为 10mg 每日—次虚弱或老年患者伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg 每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量剂量调整应根据患者个体反应进行—般的剂量调整应在 7 ～ 14 天后开始进行如临床需要在对患者进行严密观测后可更快地开始剂量调整。 　　

2.治疗心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg 每日—次老年及肝功能不全的患者。

饭后口服。开始一次1片，一日3次。一周后根据血压变化程度适当增减服药剂量或次数，或遵医嘱。最大剂量为一次4片，一日3次。

1.患者对本品在10mg/日的剂量可良好的耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现有与本品相关的临床检验指标异常。

2.上市后观察到较少的副作用有秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子乳房女性化、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下，上述改变与本品的因果关系尚未确定。

3.过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。

4.曾有极罕见的肝炎、黄胆、肝酶升高的报道(通常与肝汁淤积相一致)。某些因病情较重住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下，其因果关系不能确定。

5.与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。

常见的有口干、上腹不适、夜尿多、乏力等现象；较少见的有失眠、嗜睡、恶心、头晕、便秘等。

对二氢吡啶类药物或伏络清中任何成分过敏的病人禁用。

1、对本品成份过敏者禁用。

2、主动脉瘤、脑中风患者禁用。

3、严重肾功能障碍患者禁用。

4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品主要成分马来酸氨氯地平。

本品为复方制剂，其组份为每片含：无水硫酸双肼屈嗪7mg，氢氯噻嗪5mg，盐酸可乐定0.015mg.

本品为白色片。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或微黄色。

1.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 2.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人 (NYHA III — IV 级 ) 进行的长期，安慰剂对照研究 (PRAISE — 2) 中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 　　

3.肝功能受损病人的使用:与其他所有拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此服用本品应谨慎。 　　

4.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。

1、停服本药时需逐渐减量，因少数患者突然停药可能出现血压回升现象。

2、不适用于嗜铬细胞瘤引起的高血压。

3、如能配合低盐饮食（每天5-6g），可增强和巩固疗效。

4、运动员慎用。