2ml:0.25mg

深圳大佛药业股份有限公司

国药准字H20052507

1. 骨质疏松症、(1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症。(2) 老年性骨质疏松症。(3) 继发性骨质疏松症，例如、皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。3. Paget氏骨病(变形性骨炎)，特别是伴有下列情况的病人、(1) 骨痛。(2) 神经并发症。(3) 骨转换增加，表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泄增加。(4) 骨病变进行性蔓延。(5) 不完全或反复骨折。4. 有下列情况引起的高钙血症和高钙危象、(1) 继发于乳腺癌﹑肺或肾癌﹑骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2) 甲状旁腺机能亢进，缺乏活动或维生素D中毒。(3) 高钙血症危象的急诊治疗。慢性高钙血症需作长期治疗的患者，应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止。(4) 神经性营养不良症(痛性神经性营养不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和诱因所致，诸如创伤后骨质疏松症﹑交感神经营养不良﹑肩-臂综合症﹑外周神经受伤所致的灼痛，药物引起的神经营养不良。

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

1. 骨质疏松症:根据病人的治疗情况，每日或隔日100-200IU(2-4喷)单次或分次给药。2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:根据个体需要做剂量调整，每日200-400IU(4-8喷)。单次给药最高剂量为200IU(4喷)。需大剂量用药时，应分次给药。可能需要治疗数天时间，才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗，通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。4. Paget’S病(变形性骨炎):每日200IU(4喷)，一次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400IU(8喷)分次给药。至少应持续用药3个月或更长时间，剂量则视病人的需要进行调整。在Patet’S病和其它一些骨高周转性慢性疾病中，鲑降钙素的治疗至少应维持几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降，并明显地减少了尿羟脯氨酸的排泄，常至正常值。然而，极少数病例，初期下降后再次升高，医生必须根据临床表现作出判断是否应该中止治疗和何时再恢复治疗。中止治疗后一或几个月可能再次发生骨代谢紊乱，对此须重新开展鲑降钙素的新疗程。4. 高血钙症:慢性高钙血症的长期治疗:每日200-400IU(4-8喷)，单次给药最高剂量为200IU(4喷)，当需要更大剂量用药时，应分次给药。5. 神经性营养不良症:早期诊断极为重要，一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内，每日一次性给药200IU(4喷)，以后可根据治疗情况，隔日给药200IU(4喷)连续6周。长期使用本品的病人可能产生降钙素抗体，不过通常并不影响临床疗效。有时长期治疗中所见到的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，病人对鲑降钙素的反应可恢复。喷雾瓶使用方法及图示:(1) 取下瓶盖(照图1)。(2) 手持鼻喷瓶，用力按压瓶帽(照图2)，然后放松，重复操作(1-2次)，直到释放均匀细小的气雾，即可使用。(3) 将喷雾瓶的喷嘴插入一侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔成直线(照图3)，按压瓶帽一次然后松开。(4) 喷压一个剂量后，用鼻子深吸气几次，以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。(5) 如果医生让你一次用药两喷，在另一个鼻孔重复操作一次。(6) 每次用完后盖好瓶盖。(7) 一旦使用，喷雾瓶应贮藏在室温下，并且在四周内用完。(8) 如果喷雾器阻塞，可以通过强力的按压启动装置来解除，请不要使用尖锐的物体，因为这会损伤喷雾器。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。

本品为肠溶片，理论上可能会降低食道的不良反应，但为确保安全，推荐以下服药方法：为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用，否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。

如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。

老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35～60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率5ml/min)，不推荐使用本品。

绝经后妇女骨质疏松症的治疗：

推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg;或每天1次，1次1片10mg。

治疗男性骨质疏松症以增加骨量：

推荐剂量为：每天1次，1次1片10mg。作为一种选择，每周1次，1次1片70mg也可以考虑。

可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，肌注或皮注射较静脉注射少见，鼻喷给药又比皮注射更少见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。在罕见的病例中，给予鲑降钙素导致过敏反应，据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。但鼻内给药尚无类似报导。

腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

1. 对降钙素过敏者禁用。2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

本品主要成分为鲑鱼降钙素。

阿仑膦酸钠

本品为无色澄明液体。

本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色

1. 慢性鼻炎病人应定期作检查，因为鼻粘膜炎症时可增加机体对本品的吸收。2. 由于鲑降钙素是一种多肽，故有可能发生全身性过敏反应，对有过敏倾向的病人，用药前应进行皮试。

1．早餐前至少3分钟用2ml温开水送服，用药后至少3分钟方可进食。 2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3．在服用本品前后3分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5．轻、中度肾功能异常患者慎用。 6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。