药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
1ml:8.3μg(50IU) |
60mg(以C28H27NO4S·HCl计) |
生产企业 |
银谷制药有限责任公司 |
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批准文号 |
国药准字H20040495 |
国药准字J20171080 |
说明 | ||
适应症 |
用于骨质疏松症,Paget氏骨病,高钙血症和高钙血症危象 |
雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。(详见内包装说明书) |
用法用量 |
标准维持量:每日50IU或隔日100IU,皮下或肌肉注射。详情参见说明书 |
推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。(详见内包装说明书) |
副作用 |
常见恶心、呕吐、头晕和面部潮红,这些反应与剂量有关。偶见多尿、寒战,必要时可暂时性减少药物剂量。罕见局部或全身性过敏反应。 |
静脉血栓栓塞:与本品相关的最严重的不良反应为静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成)。在平均26年的研究药物暴露期间,静脉血栓栓塞大约发生于1/100例接受本品治疗的患者中。26例接受本品治疗的女性出现静脉血栓栓塞,相比而言,11例接受安慰剂治疗的女性出现静脉血栓栓塞,危害比为2.4(95%置信区间,1.2,4.5),并且在治疗开始后几个月内静脉血栓栓塞风险最高。 认为与本品治疗相关的常见的不良反应为潮热和腿痛性痉挛。潮热大约见于10例接受本品治疗的患者中,并且在接受治疗的前6个月内最常见,并且之后与安慰剂治疗组之间不存在差异。腿痛性痉挛大约见于14例接受本品治疗的患者中。 (详见内包装说明书) |
禁忌 |
对降钙素过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
以下患者禁用: 1.可能妊娠的妇女。 2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。 3.对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份分过敏者。 4.肝功能减退包括胆汁瘀积者。 5.严重肾功能减退者。 6.难以解释的子宫出血者。 7.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。 |
成分 |
本品主要成分为鲑鱼降钙素。 |
本品主要成分为盐酸雷洛昔芬。 |
性状 |
本品为无色的澄明液体 |
本品为白色椭圆形薄膜衣片。 |
注意事项 |
对变形性骨病及其它骨质周转增加之慢性疾病,需几个月或甚至几年的治疗时间。血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌显著下降,通常可降至正常水平,而且疼痛部分可完全缓解,然而,偶见降低后再升高。此时,应根据临床表现,决定是否继续治疗。如果停药,异常的骨代谢在1-2个月后可能复发,需要重新使用本药治疗。长期使用本药可出现抗体,但通常并不影响药物的临床疗效,长期使用亦可见药物失效(脱逸现象),这可能是结合部位饱和所致,而与抗体产生无关,停止用药后,降钙素的治疗反应可恢复。慢性鼻炎可增加鼻内使用本药的生物利用度,故慢性鼻炎患者应慎用。 |