0.1g

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

国药准字H20063383

用于急性皮炎或急性湿疹，特别是伴继发感染的湿敷，清洗小面积溃疡。

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

用于急性皮炎和急性湿疹时，临用前配制成1：4000溶液（取1片加水400毫升），用消毒药棉或纱布润湿后敷于患处，渗出液多时，可直接将患处浸入溶液中药浴。用于清洗小面积溃疡时，临用前配制成1：1000溶液（取1片加水100毫升），用消毒药棉或棉签蘸取后清洗。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。儿童：7岁以上儿童，口服，每次10mg，每日2次。

高浓度反复多次使用可引起腐蚀性灼伤。

成人：临床试验:总病例数1446例中，报告有不良反应的137例(9.5%)，主要为困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，恶心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹泻7例(0.5%)，胃部不适感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，呕吐4例(0.3%)等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有64例(5.2%)，主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潜血11例(1.1%)，1130例中γ-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中，报告有不良反应的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童：儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上，15岁以下)1316例中，报告有不良反应的为14例(1.1%)，主要为困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中，报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%)，肝功能异常2例(0.3%)，AST(GOT)上升2例(0.3%)等。出现不良反应时，应采取停药等适当处理。其余详见内部说明书。

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

对本品的成分有过敏史的患者。

本品每片含高锰酸钾0.1g。辅料为硼酸﹑羟丙基纤维素。

主要成分:苯磺贝他斯汀。

本品为黑紫色片。

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

1.本品仅供外用，切忌口服。2.本品水溶液易变质，故应临用前用温水配制，并立即使用。3.配制时不可用手直接接触本品，以免被腐蚀或染色，切勿将本品误入眼中。4.应严格按用法与用量使用，如浓度过高可损伤皮肤和黏膜。5.长期使用，易使皮肤着色，停用后可逐渐消失。6.用药部位如有灼烧感、红肿等情况，应停止用药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本

1.有肾功能障碍患者应慎重给药，可能使本品的血中浓度上升，并可能持续维持高血药浓度，因此应从低剂量(例如1次量5mg)开始慎重给药，出现异常时采取适当的措施，如减量，停药等。2.重要的基本注意事项(1)因可能引起困倦，服用本品的患者，在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时，应加以注意。(2)长期接受类固醇疗法的患者，想通过本品的使用来减少类固醇剂量时，应严格管理缓慢进行。(3)对季节性患者，应考虑多发季节因素，最好在发病季节到来之前开始给药，并持续到多发季节结束。(4)使用本品不见效果时，应注意不要盲目长期服用。