12mg

福建金山生物制药股份有限公司

国药准字H10980038

长效镇痛，适用于手术后疼痛，恶性肿瘤疼痛，风湿痛。

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

小心揭下贴片下的白色防粘纸，将银白色贴片于两耳后无发处或肿痛局部皮肤完整处。每次两贴，儿童酌减。一次贴药有效时间可维持72小时。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

贴药约24小时后，少数患者贴药局部皮肤出现轻度瘙痒，可不必中止用药，个别患者贴药出现恶心、胸闷、头晕、皮疹、心动过速，揭下贴片即可消失。

在4，807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下)：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详)：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详)：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。3．其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

尚不明确

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

本品主要成分为高乌甲素。

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品为3.8㎡的圆型片，一面为背衬材料，一面为带防粘纸的压敏胶。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

1.为使本品贴敷皮肤和药物吸收良好，贴药前应清洁贴药处皮肤的污迹和汉迹。由于本品起效较慢，手术后疼痛患者可在麻药作用消失前1～1.5小时贴敷。 2.心律失常患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.慎重用药(下列患者慎用)：(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间，应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用(据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。