10mg

瀚晖制药有限公司

国药准字H20050144

用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。和用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

急性髓性白血病：

在成人急性髓性白血病，与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天。另一用法为单独和联合用药，推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2，连续使用五天。急性淋巴细胞性白血病（ALL）：作为单独用药，成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2，连续使用三天；儿童10mg/m2，连续使用三天。（详见说明书）

成人，一日30mg，早晨空腹口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状减轻，可每周服用2～3次

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)上升约1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心·呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 ?不足0.1~5% 不足0.1%?

肝脏 AST(GOT)上升、ALT（GPT）上升 ??

皮肤 出疹、发红、瘙痒感 脱毛?

消化器官 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛 腹部饱胀感、腹泻?

精神神经系统 头痛 颤抖感、麻痹感?

其他 口腔内异样感 浮肿。

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

尚不明确

本品的主要成分为盐酸伊达比星，其化学名为4-去甲氧基柔红霉素盐酸盐。

乌苯美司。

本品为橙红色疏松冻干块状物，有引湿性。

为胶囊剂，内容物为白色粉末。

1．本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。

2．除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。

3．已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗，或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了本品所导致心脏毒性的危险性。这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。

4．和大多数细胞毒药物一样，本品有致突变性，对大鼠有致癌性。

5．本品是强烈的骨髓抑制剂，所有病人使用治疗剂量的本品都会出现骨髓抑制，主要是白细胞的抑制。所以治疗时应仔细监测病人的血象，包括粒细胞、红细胞和血小板。通常，应进行足够的实验室检查以监测药物耐受性，并给予足够的支持治疗，以保护患者免于药物毒性所致的损害。当病人出现严重出血、严重感染时必须进行迅速而有效的处理。（详见说明书）

尚不明确