10mg

瀚晖制药有限公司

国药准字H20050144

用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。和用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗。

1、用于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2、用于局部纤溶亢进所致异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

急性髓性白血病：

在成人急性髓性白血病，与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天。另一用法为单独和联合用药，推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2，连续使用五天。急性淋巴细胞性白血病（ALL）：作为单独用药，成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2，连续使用三天；儿童10mg/m2，连续使用三天。（详见说明书）

一般成人每日1-2g(2-4片)，分2-4次口服，根据年龄盒症状可适当增减剂量，或遵医嘱。

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

妥塞敏副作用较氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。副作用尚有腹泻、恶心及呕吐；较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）。必须持续应用妥塞敏较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

1、对本品中任何成分过敏者禁用。 2、正在使用凝血酶的患者禁用。

本品的主要成分为盐酸伊达比星，其化学名为4-去甲氧基柔红霉素盐酸盐。

氨甲环酸。

本品为橙红色疏松冻干块状物，有引湿性。

本品为白色薄膜衣片(异形片)，出拳薄膜衣后显白色。

1．本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。

2．除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。

3．已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗，或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了本品所导致心脏毒性的危险性。这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。

4．和大多数细胞毒药物一样，本品有致突变性，对大鼠有致癌性。

5．本品是强烈的骨髓抑制剂，所有病人使用治疗剂量的本品都会出现骨髓抑制，主要是白细胞的抑制。所以治疗时应仔细监测病人的血象，包括粒细胞、红细胞和血小板。通常，应进行足够的实验室检查以监测药物耐受性，并给予足够的支持治疗，以保护患者免于药物毒性所致的损害。当病人出现严重出血、严重感染时必须进行迅速而有效的处理。（详见说明书）

（1）应用妥塞敏患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 （2）妥塞敏一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用妥塞敏。 （3）如与其他凝血因子如因子IX等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子使用后8小时再用妥塞敏较为妥善。 （4）由于妥塞敏可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 （5）宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较妥塞敏为安全。 （6）慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高：治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。