10mg

瀚晖制药有限公司

国药准字H20050144

用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。和用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗。

因能够通过血脑屏障，故对脑瘤（恶性胶质细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞瘤、星形胶质细胞瘤、室管膜瘤）、脑转移瘤和脑膜白血病，对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤，与其它药物合用对恶性黑色素瘤。

急性髓性白血病：

在成人急性髓性白血病，与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天。另一用法为单独和联合用药，推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2，连续使用五天。急性淋巴细胞性白血病（ALL）：作为单独用药，成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2，连续使用三天；儿童10mg/m2，连续使用三天。（详见说明书）

静脉注射按体表面积100mg/m2，每日一次，连用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重复。溶入5％葡萄糖或生理盐水150ml中点滴。

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

一次静脉注射后，骨髓抑制经常发生在用药后4～6周，白细胞值见于5～6周，在6～7周逐渐恢复。但多次用药，可延迟至10～12周恢复。一次静脉注射后，血小板值见于4～5周，在6～7周内恢复，血小板下降常比白细胞严重。静脉注射部位可产生血栓性静脉炎。大剂量可产生脑脊髓病。长期治疗可产生肺间质或肺纤维化。有时甚至l～2疗程后即出现肺并发症，部分患者不能恢复。此外可产生恶心、呕吐等消化道反应，用药后2小时即可出现，常持续4～6小时。对肝肾均有影响，肝脏损害常可恢复，肾脏毒性可见氮质血症，功能减退，肾脏缩小。卡莫司汀注射液有继发白血病的报道。亦有致畸胎的可能性。卡莫司汀注射液可抑制睾丸或卵子功能，引起闭经或精子缺乏。

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

既往对本药过敏的病人，妊娠及哺乳期妇女禁用。

本品的主要成分为盐酸伊达比星，其化学名为4-去甲氧基柔红霉素盐酸盐。

卡莫司汀注射液主要成份为卡莫司汀。

本品为橙红色疏松冻干块状物，有引湿性。

为淡黄色结晶或结晶性粉末，微溶于水，略溶于甲醇、丙二醇

1．本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。

2．除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。

3．已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗，或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了本品所导致心脏毒性的危险性。这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。

4．和大多数细胞毒药物一样，本品有致突变性，对大鼠有致癌性。

5．本品是强烈的骨髓抑制剂，所有病人使用治疗剂量的本品都会出现骨髓抑制，主要是白细胞的抑制。所以治疗时应仔细监测病人的血象，包括粒细胞、红细胞和血小板。通常，应进行足够的实验室检查以监测药物耐受性，并给予足够的支持治疗，以保护患者免于药物毒性所致的损害。当病人出现严重出血、严重感染时必须进行迅速而有效的处理。（详见说明书）

1、老年人易有肾功能减退，可影响排泄，应慎用。

2、对诊断的干扰：卡莫司汀注射液可引起肝肾功能异常。

3、下列情况慎用：骨髓抑制、感染、肝肾功能异常、接受过放射治疗或抗癌药治疗的患者。

4、用药期间应注意检查血常规、血小板、肝肾功能、肺功能。

5、卡莫司汀注射液可抑制身体免疫机制，使疫苗接种不能激发身体抗体产生。化疗结束后三个月内不宜接种活疫苗。

6、预防感染，注意口腔卫生。