5mg(按C20H25ClN2O5计)

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20066222

1.高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2.冠心病（CAD）。

用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

成人常用量。口服：常用0.125～0.5mg，每日1次，7天可达稳态血药浓度;若达快速负荷量，可每6～8小时给药0.25mg(1片)，总剂量0.75～1.25mg/日(3～5片/日)；维持量，每日一次0.125～0.5mg(半片～2片)。

本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10MG范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统：心律失常（包括室性心动过速以及房颤）、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。 2、中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。 3、胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。 4、全身 ：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。 5、肌肉骨骼系统 ：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。 6、精神病学：性功能障碍（男性和女性）、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统： 呼吸困难、鼻衄。 8、皮肤及附属物： 血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。 9、特殊感觉： 视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。 10、泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。 11、自主神经系统： 口干、多汗。 12、营养代谢： 高血糖、口渴。 13、造血系统： 白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。

1.常见的不良反应包括：促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。 2.少见的反应包括：视力模糊或\"\"色视\"\"，如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。 3.罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。 4.在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占促心律失常不良反应的33％。 5.其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。 6.儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P－R间期延长。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

1.与钙注射剂合用。 2.任何洋地黄类制剂中毒。 3.室性心动过速、心室颤动。 4.梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）。 5.预激综合征伴心房颤动或扑动。

本品主要成分为苯磺酸氨氯地平。

地高辛片是由玄参科植物毛花洋地黄叶中提取的强心配糖体制成的白色压制片，每片含地高辛0.25毫克。

本品为白色或类白色片。

本品为白色片。

1.心绞痛或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

1.禁与钙注射剂合用。严重心肌损害及肾功能不全者慎用。 2.心室颤动、狭窄性心包炎、休克与一切洋地黄禁忌症等均不宜使用本品。 3.心绞痛与心肌梗塞患者慎用。 4.近期用过其他洋地黄类强心药者慎用。 5.本品应在医师指导下服用。