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湖南迪诺制药股份有限公司

国药准字H43020660

用于湿疹和神经性皮炎。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

局部外用。取适量本品涂于患处，一日2-4次。

成人1次2-3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

1．偶见过敏反应如局部发红、丘疹、水肿或小水疱等皮疹。2．长期使用可见色素沉着。

本制剂在治疗慢性肝病时，在双盲法试验107例中，7例(占6.5%)出现副作用。主要症状有血钾值降低2例(占1.9%)，血压上升2例(占1.9%)，腹痛2例(占1.9%)等。

1)重要副作用

假性醛固酮症(pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。

另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。

可引起局部发红，丘疹，水肿，肿胀或小水疱等过敏反应症状。长期使用可见色素沉着。偶见过敏反应。

(以下患者不宜给药)

1. 醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕

本品主要成份为：丁苯羟酸，辅料为十八醇、白凡士林、液体石蜡、甘油、纯化水。其化学名称为：4-丁氧基-N-羟基苯乙酰胺。

甘草酸单铵盐、甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

本品为白色糖衣片

1.避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.慎重给药

对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。

2.重要注意事项

由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3.给药时注意

药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用(有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。