0.1g(按C16H17N9O5S2计算)

国药集团致君(深圳)制药有限公司

国药准字H20100156

本药适用于治疗对青霉素及第一、二代头孢菌素耐药或用氨基糖苷类抗生素达不到治疗效果的革兰阴性菌引起的下列感染:

1.呼吸道感染，如扁桃体炎、支气管炎等。

2.泌尿、生殖器感染。

3.皮肤、软组织感染。

1.本品本品适用于青霉素敏感菌株所致的轻﹑中度感染，包括链球菌所致的扁桃体炎﹑咽喉炎﹑猩红热﹑丹毒等；肺炎球菌所致的支气管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻窦炎及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。

2.本品也可用于螺旋体感染和作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用药。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂确肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时:成人常规剂量为一日三次，一次50～100mg，饭后口服。

2.慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时:成人常规剂量为一日三次，一次100～200mg，饭后口服。

3.对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

口服给药：

1.成人

(1) 链球菌感染：一次125～2.0mg，每6～8小时1次，疗程10日。

(2)肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。

(4)葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次2.0～500mg，每6～8小时1次。

(5)预防风湿热复发：一次250mg，一日2次。

(6) 预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品2g，6小时后再加服1g。

2.儿童。

(1) 按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次；或一次3.75～14 mg/kg，每6小时1次；或一次.～18.7 mg/kg，每8小时1次。

(2)预防心内膜炎：27kg以下小儿剂量比成人减半。

1.根据批准前调查，不良反应（包括临床检查值变动者）在3,240例中有213例发生（6.57%）；根据批准后6年间（1987年6月～1993年6月）使用情况调查，不良反应在13,463例中有104例(0.77%)。

2.重新审查时在总数16,703例中有317例(1.90%)累计不良反应456例，其中主要为腹泻54例（0.32%）；皮疹24例（0.14%）；食欲不振19例（0.11%）；胃部不适19例（0.11%）；ALT（GTP）上升81例（0.48%）；AST（GOT）上升70例（0.42%）；嗜酸性粒细胞增多29例（0.17%）。

3.严重不良反应：

(1)因发生过休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）（频度不明），故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。

(2)因出现过中毒性表皮坏死综合征（Lyell综合症）（频度不明），粘膜皮肤眼（Stevens-Johnson）综合症，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。

(3)因出现过急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍（频度不明），故应定期检查，充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。

(4)因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎（频度不明），故发现腹痛，频频腹泻时，应立即停止服药，妥善处理。

(5)因有可能出现肝功能损伤、黄疸（频度不明）症状。故应仔细观察，发现异常应立即停止服药，进行适当的处理。

(6)因有可能出现无颗粒球症、血小板减少（频度不明）症状。故应仔细观察，发现异常应立即停止服药，进行适当的处理。

4.同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应：

(1)溶血性贫血，因其他头孢类抗生素（头孢噻吩钠，头孢噻啶）有过引起溶血性贫血的报道，发现异常应停止服药，妥善处理。

(2)伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿（PIE）综合症，因其他头孢类抗生素有过引起上述症状的报道，发现上述症状时，应停止服药，采取服用肾上腺皮质激素等措施，妥善处理。

(3)出现下述不良反应时，应根据症状采取妥善措施。

1.常见恶心﹑呕吐﹑上腹部不适﹑腹泻等胃肠道反应及黑毛舌。

2.过敏反应:皮疹（尤其易发生于传染性单核细胞增多症者）﹑荨麻疹及其他血清病样反应﹑喉水肿﹑药物热和嗜酸粒细胞增多等。

3.二重感染:长期或大量服用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌﹑革兰阴性杆菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。

4.少见溶血性贫血﹑血清氨基转移酶一过性升高﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑神经毒性和肾毒性等。

对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

本品主要成份为头孢特仑新戊酯。化学名称： （6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-[2-（5-甲基-2H-四唑-2-基）甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯

本品主要成份青霉素V钾。

本品内容物为白色至淡黄色粉末。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.下列情况须慎用。

(1)对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者。

(2)本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。

(3)严重肾功能不全的患者。

(4)口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。

(5)老年患者。

2.对实验室检查结果的影响：

(1)除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特（Benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。

(2)服药期间，直接库姆斯氏（Coomb"s）实验可显示阳性结果。

1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。

2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。

3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。

4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。

5.治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已清除。

6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。

7.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

8.对实验室检查指标的干扰。

(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。

(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。