50mg(按C15H17N5O6S2计)

海南海灵化学制药有限公司

国药准字H20041870

本品为适用于敏感菌引起的下列感染：

1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等。

2.下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作。

3.单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎。

4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓性痤疮)、疖、蟾、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染。

5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

1．由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指（趾）甲感染，如：体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣；皮肤、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于此类细菌引起的继发性感染。

2．由酵母菌（如念珠菌等）和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

1.用法:口服，本品宜饭后服用。

2.用量:

(1)成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程5－10天。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程10天。急性社区获得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程14天。单纯性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程7天。 急性单纯性淋病，单剂200mg(即2片)。皮肤和皮肤软组织感染，一次400mg(即4片)，一日二次，疗程14天。

(2)儿童:急性中耳炎，按体重10mg/kg，一日一次，或按体重5mg/kg，一日二次[每日最大剂量不超过400mg(即4片)，一日一次，或200mg（即2片），一日二次]，疗程10天。扁桃体炎、鼻窦炎，按体重10mg/kg/天[最大剂量每天不超过200mg(即2片)，分二次服用]，疗程5-10天。

1.皮肤感染：外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2～5周）应继续用药10天，以防复发。

2.指（趾）甲感染：尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2～3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。

3.念珠菌阴道炎：每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应：

1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。

2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。

3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。

4.肝脏：有时出现AST、ALT、ALP、LDH等上升。

5.肾脏：有时出现BUN、Cr上升。

6.菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。

7.维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。

8.其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。

1.对青酶素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。

2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。

尚不明确。

本品主要成份是头孢泊肟酯。

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，辅料为甘油、单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯80、白凡士林、硬脂酸、苯甲酸。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或者类白色。

本品为白色或类白色乳膏。

1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。

2.过敏体质的患者慎用。

3.与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽胞杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。

4.应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。

5.已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

3.治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。

4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5.用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。

12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。

13.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。