0.1g(按C15H17N5O6S2计)

江苏豪森药业集团有限公司

国药准字H20060546

本品为适用于敏感菌引起的下列感染：

1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等。

2.下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作。

3.单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎。

4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓性痤疮)、疖、蟾、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染。

5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

1.用法:口服，本品宜饭后服用。

2.用量:

(1)成人:上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程5－10天。下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程10天。急性社区获得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，疗程14天。单纯性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，疗程7天。 急性单纯性淋病，单剂200mg(即2片)。皮肤和皮肤软组织感染，一次400mg(即4片)，一日二次，疗程14天。

(2)儿童:急性中耳炎，按体重10mg/kg，一日一次，或按体重5mg/kg，一日二次[每日最大剂量不超过400mg(即4片)，一日一次，或200mg（即2片），一日二次]，疗程10天。扁桃体炎、鼻窦炎，按体重10mg/kg/天[最大剂量每天不超过200mg(即2片)，分二次服用]，疗程5-10天。

阴道给药，将本品置于阴道后穹窿部，一次1片，一日1次。连用7日为一个疗程，停药后第一次月经净后可重复一个疗程。

文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应：

1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。

2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。

3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。

4.肝脏：有时出现AST、ALT、ALP、LDH等上升。

5.肾脏：有时出现BUN、Cr上升。

6.菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。

7.维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。

8.其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。

因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1.对青酶素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。

2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。

1.对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。

2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3.孕妇禁用。

本品主要成份是头孢泊肟酯。

本品为复方制剂，每片含主要成份甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克。辅料为：淀粉、乳糖、L-酒石酸、枸橼酸、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或者类白色。

本品为白色或类白色片，片面有轻微的隐斑。

1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。

2.过敏体质的患者慎用。

3.与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽胞杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。

4.应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。

5.已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。

2.使用本品时应避开月经期。

3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。

4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

8.老年人慎用。

9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。

10.肝、肾功能不全者慎用。

11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

12.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

14.本品性状发生改变时禁止使用。

15.请将本品放在儿童不能接触的地方。

16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。