0.1g(以C15H17N5O6S2计)

南京长澳制药有限公司

国药准字H20041805

本品用于对本品敏感菌引起的下述轻到中度感染症:

1.肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎（咽喉脓肿）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩张症继发感染、慢性呼吸道疾病继发感染。

2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。

3.乳腺炎。

4.毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、峰窝组织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿。

5.前庭大腺炎、前庭大腺脓肿。

6.中耳炎、副鼻窦炎。

适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

饭后口服。成人每次0.1～0.2g，一日2次，根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g，一日2次;重症可增至0.2g，一日2次，疗程5～7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染，每次0.2g，每日2次，疗程7～14天。

成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加至一日6g，分2～4次静脉给予。儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时，仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20～50ml/分时，每8小时0.5g；肌酐清除率为11～34ml/分时，每12小时0.25g；肌酐清除率小于10ml/分时，每18～24小时0.25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。小儿肾功能减退者应用头

1.本品严重不良反应:

(1)休克:偶引起休克症状，应注意观察，若出现不适感，口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等，应停药。

(2)皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症:偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)，应注意观察，若出现异常应停药并适当处置。

(3)伪膜性结肠炎:偶出现伪膜性肠炎等伴有血便的严重结肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。

2.同类药可引起的严重不良反应:

(1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血;其他头孢烯类抗生素有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。

(2)急性肾功能衰竭:其他头孢烯类抗生素，偶有引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，应定期进行检查，若出现异常应停药。

(3)间质性肺炎、PIE综合征;其他头孢烯类抗生素，偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等。若出现此类症状，应停药并用肾上腺皮质激素制剂等治疗。 4)痉挛:肾功能衰弱患者，大量给其他头孢烯类抗生素，会引起痉挛等神经症状。

3.其他副作用:

(1)过敏:出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴结肿、关节痛等时，应停药。

(2)血液:有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶出现中性粒细胞减少。

(3)肝脏:有时出现ALT、AST、ALP、LDH等上升。

(4)肾脏:有时出现血BUN、血中肌酐值升高。

(5)消化道:有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感，偶出现便秘等。

(6)菌群交替症:偶出现口内炎、念珠菌病。

(7)维生素缺乏症:偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。

(8)其他:偶出现眩晕、头痛、浮肿。

本品的不良反应发生率低。1.静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。2.药疹发生率为1.1%，嗜酸粒细胞增高的发生率为1.7%，偶有药物热。3.个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。4.肾功能减退病人应用高剂量（每日12g）的本品时可出现脑病反应。5.白念珠菌二重感染偶见。

对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史者患者禁用。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克者禁用本品。

本品主要成份是头孢泊肟酯。

头孢唑林钠。

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色。

本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。

1.一般注意：有引起休克的可能性，故应仔细问诊。

2.慎重用药(下述患者慎重用药)：

(1)对青霉素类抗生素过敏症既往史患者。

(2)本人或双亲﹑弟兄有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质患者。

(3)严重肾损害患者(本品系肾排泄型抗生素，会引起排泄延迟)。

(4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者﹑全身状态不良患者(会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察)。

3.临床检验值的影响：

(1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂﹑费林氏试剂及临床试纸进行的尿糖检查，有时呈假阳性，故应注意。

(2)直接库姆斯氏试验，有时呈阳性，故应注意。

1．对青霉素过敏或过敏体质者慎用。2．约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应（硫酸铜法）。