4mg(以C18H19N3O3S计)

江苏黄河药业股份有限公司

国药准字H20052455

用于2型糖尿病。

对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM) 患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以 改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用.当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥 和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗 时很重要，在药物维持治疗时也是如此。

本品的起始用量为４mg/日，每日１次，每次一片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。

盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关, 糖尿病治疗应个体化。

单药治疗

单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15毫克或30毫克1次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45毫克1次/日舠患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。

联合治疗

磺脲：与磺脲类药物合用时.盐酸吡格列酮初始 剂童可为15毫克或30毫克1次/曰，当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖 时.应减少磺脲用量。

据国外研究资料报道：在临床试验中约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗其中3300人治疗达6个月以上2000人治疗达12个月以上由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份国内临床研究表明两者具有相似的安全性因此本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。

在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿 病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床 试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗。 超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。

对本品过敏者、肝肾功不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其任何成分过敏 的病人。现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明 原因的肉眼血尿的患者禁用本品。

本品主要成分为盐酸罗格列酮。

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

本品为白色或类白色片。

鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者

盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降铕作用， 故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛 素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此 时可能有必要降低同用药物的剂量。