4mg(以C18H19N3O3S计)

江苏黄河药业股份有限公司

国药准字H20052455

用于2型糖尿病。

2型糖尿病。

本品的起始用量为４mg/日，每日１次，每次一片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。

成人15-30mgqd，最大量为45mg。

据国外研究资料报道：在临床试验中约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗其中3300人治疗达6个月以上2000人治疗达12个月以上由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份国内临床研究表明两者具有相似的安全性因此本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。

有可能出现浮肿；加重或出现心衰；肝功能障碍或黄疸。

对本品过敏者、肝肾功不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

心衰或有心衰病史；严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前，1型糖尿病；严重肝或肾功能障碍；严重感染症，手术前后；严重创伤患者，孕妇禁用。

本品主要成分为盐酸罗格列酮。

盐酸吡格列酮。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

本品为白色或类白色片。

鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者

只适用于饮食和/或运动疗法达不到充分效果，或推断有胰岛素抵抗性的患者。服药期间定期检查肝功能、血液检查。下述患者或情况慎用：心脏疾患，肝或肾功能障碍，脑垂体或肾上腺机能不全，营养不良或饥饿状态，不规律进食或摄取量不足，衰弱状态，激烈运动，过度饮酒，老年患者。哺乳妇女用药时应停止哺乳。儿童不宜使用。