4mg(以C18H19N3O3S计)

江苏黄河药业股份有限公司

国药准字H20052455

用于2型糖尿病。

益气养阴，清热泻火。用于阴虚燥热、气阴两虚所致的消渴病，症见口渴喜饮、体倦乏力、多食、多尿、 消瘦；2型糖尿病见上述症侯者。

本品的起始用量为４mg/日，每日１次，每次一片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。

口服，一次2片，一日2次，饭前温开水送服或遵医嘱

据国外研究资料报道：在临床试验中约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗其中3300人治疗达6个月以上2000人治疗达12个月以上由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份国内临床研究表明两者具有相似的安全性因此本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。

尚不明确

对本品过敏者、肝肾功不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

1.孕妇、乳母禁服。

2.肝、肾功能不全者、Ⅰ型糖尿病人、Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、昏迷、

严重烧伤、感染、外伤和重大手术时禁服。

3.对磺胺药过敏者禁服。

4.白细胞减少的患者禁服。

本品主要成分为盐酸罗格列酮。

人参、黄连、天花粉、杜仲、黄芪、丹参、枸杞子、沙苑子、白芍、知母、五味子、格列本脲。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至褐色；气香，味苦。

鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者

1.本品含格列本脲，应在医生指导下服用。甲状腺功能亢进、高热、恶心和

呕吐、体质虚弱、老年人慎用。若服用不当，可能出现低血糖反应，应予

注意，如发现低血糖应立即停药请医生处理。

2.用药期间应定期测定血糖和肝、肾功能。

3.本品与磺胺类、保泰松、羟保泰松、四环素、氯霉素、丙磺舒、水杨酸盐、

单胺氧化酶抑制剂等合用，可增加降血糖作用。