4mg(以C18H19N3O3S计)

江苏黄河药业股份有限公司

国药准字H20052455

用于2型糖尿病。

适应用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。

本品的起始用量为４mg/日，每日１次，每次一片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用（早、晚各1次）。

1.口服。剂量因人而异,一般推荐剂量2.5~20mg/日，早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。

2.单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5~5mg，以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5~5.0mg。

一日剂量超过15mg，分2~3次餐 前服用。

3.已使用其他口服磺酰脲类降糖药者：停用其他磺酰脲药3天，复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过 30mg。

据国外研究资料报道：在临床试验中约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗其中3300人治疗达6个月以上2000人治疗达12个月以上由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份国内临床研究表明两者具有相似的安全性因此本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。

1．较常见的为肠胃道症状（如恶心，上腹胀满）、头痛等，减少剂量即可缓解。

2．个别患者可出现皮肤过敏。

3．偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者，

4．亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

对本品过敏者、肝肾功不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

1．1型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷期。

2．肝功能不全、肾上腺功能不全及对本品过敏者禁用。

本品主要成分为盐酸罗格列酮。

格列吡嗪。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

本品为白色片

鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者

1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。

2．治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。

3．避免饮酒，以免引起类戒断反应。