盐酸罗格列酮片
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药品对比

药品信息

盐酸罗格列酮片

盐酸二甲双胍片

规格

4mg(以罗格列酮计)

0.25g
生产企业

浙江海正药业股份有限公司

万全万特制药(厦门)有限公司
批准文号

国药准字H20080257

国药准字H35020664
说明
适应症

盐酸罗格列酮片(耐迪)适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。

用法用量

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。

口服,成人开始一次1片,一日2-3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日量4-6片,最多每日不超过8片。餐中服用,可减轻胃肠道反应。

副作用

1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5.血脂增高。

1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

禁忌

1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。

2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。

3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。

4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。

5.血脂增高。

下列情况应禁用:

1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。

2.酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。

3.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

4.酗酒者。

5.严重心、肺病患者。

6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

成分

盐酸罗格列酮。化学名称:5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苄基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐二水合物。

本品主要成份为:盐酸二甲双胍。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2.本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。3.服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。4.病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。6.对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。

1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用使用(可与胰岛素合用)。

2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。