4mg

浙江万晟药业有限公司

国药准字H20041409

本品适用于治疗2型糖尿病。

用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。

初始剂量及剂量调整：初始剂量为1mg，一天一次。若需要，可以增加每天的剂量。建议根据血糖监测结果，酌情增加剂量

1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。

2.贫血，发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。

3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。

4.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。

5.血脂增高。

1 低血糖,本品可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者,据报道,发生率为2%。 2 消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。 3 有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4 皮肤过敏反应,瘙痒、红斑、荨麻疹少见。 5 其他：头痛、乏力、头晕少见。

盐酸吡格列酮禁用于对本品或本品中的任何成分过敏的患者。

1 已知对格列美脲有过敏史者禁用。 2 糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。 3 孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

盐酸罗格列酮。

化学名称:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基）乙基)-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基环己基）-脲,分子式：C24H34N4O5S分子量：490.62</p>

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。

本品为白色片，片上有划痕。

1.本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。

2.本品可能会导致停经，停止排卵妇女的再次排卵，故服药期间应注意避孕。

3.服用本品期间，病人应坚持饮食控制和运动。

4.病人在服药期间，若出现一些无法解释的症状如恶心，呕吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，应立即告诉医生。

5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作，充血性心力衰竭等严重的副作用时，应与医生联系。

6.对此类药物过敏者，以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。

1 病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。 2 治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3 避免饮酒,以免引起类戒断反应。