盐酸罗格列酮片
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药品对比

药品信息

盐酸罗格列酮片

罗格列酮钠片

规格

4mg

2mg(以罗格列酮计)
生产企业

浙江万晟药业有限公司

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
批准文号

国药准字H20041409

国药准字H20074065
说明
适应症

本品适用于治疗2型糖尿病。

用于治疗2型糖尿病。

用法用量

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。

1.口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。

2.单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。

3.与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。

4.与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。

5.最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

副作用

1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。

2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。

3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。

4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。

5.血脂增高。

1.轻中度水肿;

2.贫血;

3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;

4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险;

5.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。

禁忌

盐酸吡格列酮禁用于对本品或本品中的任何成分过敏的患者。

对本品或其中成份过敏者禁用。

成分

盐酸罗格列酮。

本品主要成分是罗格列酮钠。化学名为:5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮钠盐。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。

本品为片剂。

注意事项

1.本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。

2.本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。

3.服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。

4.病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。

5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。

6.对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。

1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。

4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。

5.心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。

6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。