盐酸罗格列酮片
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药品对比

药品信息

盐酸罗格列酮片

格列吡嗪片

规格

4mg

5mg
生产企业

浙江万晟药业有限公司

山西津华晖星制药有限公司
批准文号

国药准字H20041409

国药准字H20056935
说明
适应症

本品适用于治疗2型糖尿病。

用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

用法用量

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。

1.口服,剂量因人而异,一般推荐日剂量2.5~20mg,早餐前30分钟服用,日剂量超过15mg,宜在早、中、晚分三次餐前服用。

2.单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5~5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5~5.0mg。一日剂量超过15mg,分2~3次餐前服用。

3.已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。

副作用

1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。

2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。

3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。

4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。

5.血脂增高。

1.较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。

2.个别患者可出现皮肤过敏。

3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。

4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

禁忌

盐酸吡格列酮禁用于对本品或本品中的任何成分过敏的患者。

下列患者禁用:

1.对磺胺药过敏者。

2.已明确诊断的1型糖尿病患者。

3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。

4.肝、肾功能不全者。

5.白细胞减少的病人。

成分

盐酸罗格列酮。

主要成份为格列吡嗪。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。

本品为白色片,在水中迅速崩解。

注意事项

1.本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。

2.本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。

3.服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。

4.病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。

5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。

6.对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。

2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。

4.避免饮酒,以免引起类戒断反应。