120mg

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20033274

原发性高血压。

本品用于治疗原发性高血压。

1.起始剂量0.18g(1.5片)，清晨口服一次。对维拉帕米反应增强的病人(即老年人或体型瘦小者)，0.12g(1片)一日一次口服，作为起始剂量可能是安全的。根据每周评定的疗效和安全性，并在上一剂量后24小时才可增加剂量。2.如果一日一次口服维拉帕米缓释片0.18g(1.5片)未达到满意疗效，可以下列方式增加剂量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小时口服一次0.2

1.成人

应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。

本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。

2.肾功能不全的病人

轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。

替米沙坦不通过血过滤消除。

3.肝功能不全的病人

轻或中度肝功能不良的病人,本品用量每日不应超过40mg。

4.老年人

服用本品不需要调整剂量。

5.儿童和青少年

对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性数据尚未建立。

1.以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药，严重不良反应少见。2.发生率在1%～10%的不良反应：便秘（7.3%）；眩晕、轻度头痛（3.5%）；恶心（2.7%）；低血压（2.5%）；头痛（2.2%）。外周水肿（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；窦性心动过缓(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滞(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；氨基转移酶升高，伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高，这种升高有时是一过性的，甚至继续使用维拉帕米仍可消失。3.发生率

1.在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。

2.以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。

(1)不良反应按发生频率分为:

非常常见(>1/10)；常见(>1/100,<1/10)；少见(>1/1000,<1/100)；罕见(>1/10000,<1/1000)；非常罕见(<1/10000)

(2)全身反应:

①常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎) 。

②少见:视觉异常、多汗。

(3)中枢和外周神经系统: 常见:眩晕。

(4)胃肠道系统:

①常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。

②少见:口干、胃肠胀气。

(5)肉骨骼系统:

①常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。

②少见:腱鞘炎样症状。

(6)神经系统: 少见:焦虑。

(7)呼吸系统: 常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

(8)皮肤和附件系统: 常见:皮肤异常如湿疹。

另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

3.实验室发现:

与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。

1.严重左心室功能不全。2.低血压（收缩压小于90mmHg）或心源性休克。3.病窦综合征（已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。4.II或III度房室阻滞（已安装心脏起搏器并行使功能者除外）。5.心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。6.已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。

1.对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者

2.妊娠中末期及哺乳者。

3.胆道阻塞性疾病患者。

4.严重肝功能不全患者。

5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

本品主要成份为：盐酸维拉帕米。其化学名称：α-［３-［［２-（３，４-二甲氧苯基）乙基］甲氨基］丙基］-3，4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐。分子式：C27H38N2O4&#183;HCl分子量：491.07

本品主要成分为替米沙坦。

本品为长条形淡绿色薄膜衣片

本品为白色或类白色片。

1.必须调整剂量以达到个体化治疗。必须和食物同时服用。2.心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷（降低循环血管阻力）而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全（肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%）、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。3.预激综合征：维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗

1.低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。

2.肝功能损伤:

替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。

3.肾功能损伤:

肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。