10mg*12片*2板

安徽华辰制药有限公司

国药准字H20203134

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

口服：成人或14岁以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。维持成人：每日剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗周的剂量为每日5mg（半片，晨服），第二周每天10mg（每次半片，每日两次），第三周每天15mg（早上服一片，下午服半片），第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg（每次一片，每日两次）。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

口服，一次5mg（一片），一日4次，三天后改为一次10mg（两片），一日4次或遵医嘱。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。

1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。

2.胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。

3.心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。

4.血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。

5.内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。

1.对本品中任一成份过敏者禁用。

2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。

3.心绞痛及心动过缓者禁用。

4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。

5.重度肝脏损害者禁用。

6.重度肾脏损害者禁用。

7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

本品主要成分为盐酸美金刚。

本品主要化学成分为氢溴酸加兰他敏。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片。

1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍清。2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。

1.有消化溃疡病史﹑或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。

2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。

3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。

4.本品可能引起头晕﹑嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。