0.2%(120ml:240mg)

海达舍画阁药业有限公司

国药准字H20183420

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

初始剂量5mg，每日一次，可逐渐增量至10mg，每日2次。

成年/老年人：初始治疗用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的剂量至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5mg/天治疗一个月，做出临床评估后，可以将本品剂量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。

推荐最大剂量为10mg/天。大于10mg/天的剂量未做过临床试验。停止治疗后，疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

多数不良反应为轻度、一过性反应。

最常见的不良反应(发病率≥5%，是安慰剂的2倍)为腹泻和肌肉痉挛。其它不良反应(发病率≥5%)为乏力、恶心、呕吐、失眠和头晕。

未发现明显的实验室检查值异常。可见血肌酸激酶轻微增高。

对于癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫乙肝体质患者使用美金刚时应慎重。妊娠期不应服用，哺乳期服用应停止哺乳。

对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂过敏的病人禁用。

本品主要成份为盐酸美金刚。

本品主要成份为盐酸多奈哌齐。

本品为黄色澄清液体；味甜，微苦。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。

1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130 μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60 mL/min/1.73 m2）患者，应将本品剂量减至每日10 mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用本品。2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。

麻醉：本品为胆碱酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。

心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)，患有"病窦综合症"或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。

消化系统：病人患溃疡病的危险性增大。如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物(NSAIDS)病人应监测其症状。