4ml:8mg(以C18H19N30计)

常州兰陵制药有限公司

国药准字H19980013

止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。

本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

本品通过静脉、肌内注射给药，剂量可以灵活掌握。治疗所致呕吐：用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。成人：对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小明、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg(1支)，停止化疗以后每8～12小时口服昂丹司琼片8mg，连用5天。对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg(1支)，以后每8～12小时口服昂丹司琼片8mg，连用5天。对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg，疗程视放疗的疗程而定。对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉时同时静输注4mg。对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠，可加强枢复宁对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。儿童：化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量，12小时后再口服给药，化疗后应持续口服给药，连服5天。老年患者：65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样，无须调整剂量、用药次数或用药途径。术后的恶心和呕吐：成人：对于预防手术后的恶心和呕吐，应在诱导麻醉的同时肌内注射或缓慢静脉注射本品4mg，对于巳出现的术后恶心呕吐，可肌内注射或缓慢静脉注射一剂4mg。儿童：为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐，应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg，缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。老年患者：给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。

成人常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量，可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显，宜停药。

可有头痛、腹部不适，便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作，胸痛，心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

【禁忌】对本品过敏者、胃肠梗阻者禁用。

1、休克和过敏性样反应：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。

2、肝功能异常和黄疸：使用本品可能会发生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。（详见说明书）

对本品过敏者、胃肠梗阻者禁用。

1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害，故此类患者禁用本品。

2、已知对伊托必利过敏，或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。

盐酸昂丹司琼，辅料为枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠、注射用水

本品主要成份为盐酸伊托必利。

本品为无色的澄明液体。

本品为白色薄膜衣片，除去膜衣后应显白色。

对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg；腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂，只能在启封后一次使用，任何剩余的溶液均应弃去，对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究，认为用聚乙烯输液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9%(W/V)氯化钠或5%(W/V)葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现稳定，故此认为在聚丙二醇酯注射器中，本品与其他相容性输注液混合也是稳定的。本品安瓿不能高压消毒。

1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。

2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。