25mg

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20066157

本品用于抑郁症。

本品适用于各种类型的抑郁症。

口服. 开始剂量为一次25mg，一日2～3次，数周后逐渐增至一日75mg～225mg，分2～3次口服。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。

1.口服，成人：每日20mg～60mg ，一日一次。从每日20mg开始，根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg，即每日最大剂量。增量需间隔2-3周，通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效，为防止复发，治疗至少持续6个月。

2.临床试验未见戒断症状的报道，但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出现戒断症状，因此需要经过1周的逐步减量方可停药。

3.超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者，剂量减半，常用量每日10-30mg，从每日10mg开始，推荐常用剂量为每日20mg，每日最大剂量为40mg。

4.若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。

可有胃肠道不适如恶心，厌食，腹泻等。亦可出现头痛，不安，无力，嗜睡，失眠，头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠，焦虑，恶心，出汗，震颤，眩晕或感觉异常等。

1.本品的不良反应通常短暂且轻微，通常在服药后第一或第二周内明显，随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的副作用有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。

2.在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中，与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。

3.下述罕见的不良反应报道暂时认为可能与本品有关：血管性水肿、舞蹈手足徐动症、表皮坏死、多形性红斑、肝坏死、抗抑郁药恶性综合症、胰腺炎、血清素综合症、自然流产、血小板减少、心律不齐、阴茎持续勃起症、尖端扭转性室性心动过速、戒断综合症。

4.在国外临床研究中还发现以下不良事件，但不一定是由本品引起的：

(1)心血管系统：心动过速、体位性低血压、低血压、高血压、心动过缓、肢端水肿、心绞痛、期外收缩、心衰、面红、心肌梗死、脑血管意外、心肌缺血、短暂脑缺血发作、房颤、心跳骤停、束枝传导阻滞。

(2)神经系统：感觉异常、偏头痛、运动机能亢进、眩晕、肌张力增高、锥体外系功能紊乱、不随意肌肉收缩、运动功能减退、神经痛、肌张力异常、异常步态、感觉迟钝、共济失调、协调障碍、感觉过敏、眼睑下垂、木僵。

(3)内分泌系统：甲状腺功能减退、甲状腺肿、男子乳腺发育。

(4)消化系统：唾液增多、胃肠胀气、胃炎、胃肠炎、口腔炎、嗳气、痔疮、吞咽困难、磨牙、齿龈炎、食道炎、大肠炎、胃溃疡、胆囊炎、胆石症、十二指肠溃疡、胃食道返流、舌炎、黄疸、憩室炎、直肠出血、呃逆。

(5)全身：潮红、僵直、酒精不耐受、昏厥、流感样症状、枯草热。

(6)血液系统：紫癜、贫血、鼻衄、白细胞增多症、白细胞减少症、淋巴结病、肺栓塞、粒细胞减少、淋巴细胞增多症、淋巴细胞减少症、低色素性贫血、凝血功能异常、牙龈出血。

(7)代谢、营养方面：体重减少、体重增加、氨基转氨酶升高、口渴、眼干、碱性磷酸酶升高、葡萄糖耐量降低、胆红素血症、低血钾、肥胖、低血糖、肝炎、脱水。

(8)肌肉骨骼系统：关节炎、肌无力、骨骼痛、滑囊炎、骨质疏松。

(9)精神系统：注意力减退、健忘、淡漠、抑郁、食欲增强、抑郁加重、企图自杀、疑惑、性欲增强、好斗、恶梦、药物依赖、人格解体、幻觉、欣快感、精神消沉、错觉、妄想症、情绪不稳定、惊慌、精神病、紧张性精神障碍、抑郁。

(10)女性生殖系统：闭经、溢乳、乳房疼痛、乳房增大、阴道出血。

(11)呼吸系统：咳嗽、支气管炎、呼吸困难、肺炎、哮喘、喉炎、支气管痉挛、痰多。

(12)皮肤和附属物：皮疹、瘙痒、光敏性反应、寻麻疹、痤疮、皮肤变色、湿疹、脱发、皮炎、皮肤干燥、鳞癣、多毛症、少汗、色素沉着、角膜炎、蜂窝炎、肛门瘙痒。

(13)特殊感觉：适应性调节障碍、味觉颠倒、耳鸣、结膜炎、眼痛、瞳孔散大、畏光、复视、流泪异常、白内障、味觉丧失。

(14)泌尿系统：多尿症、尿频、尿潴留、排尿困难、颜面水肿、血尿、少尿、肾盂肾炎、肾结石、肾脏疼痛。

对本品过敏者禁用、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

1.对本品高度敏感者禁用。

2.本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI’S)同时使用（见注意事项）。

本品主要成份盐酸文拉法辛C。

氢溴酸西酞普兰。

胶囊剂

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

1. 闭角型青光眼、癫痫患者慎用。

2. 严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。

3. 肝肾功能不全者慎用或减少用量。

4. 用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。

5. 停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。

6. 患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。

7. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

1.与单胺氧化酶抑制剂(MAOI’S)的相互作用在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’S)的患者，曾报道发生严重或致命的反应，如体温过高、僵直、肌痉挛、重要生命体征的自主不稳定快速波动，包括精神极度兴奋所致的精神狂乱、谵语或昏迷等意识改变。所以建议SSRI和MAOI’S不可联合使用，或者停止服用其中任何一种药物至少14天后才可以服用另外一种药物。

2.告诫因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以，病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性。如病人进入躁狂期，应停用本品，并给予精神抑制药作适当治疗。

3.西酞普兰可能会引发癫痫的发作，因此，有癫痫病史的患者慎用。

4.西酞普兰可能会引发躁狂的发作，因此，有躁狂病史的患者慎用。

5.严重肾功能障碍的患者慎用。

6.临床研究结果显示，西酞普兰可能会引发低钠血症和抗利尿激素分泌异常综合症，因此，在用药过程中应密切监测上述疾病的症状发生，并及时停药，采取适当的措施。

7.使用本品的患者应避免操作危险的机械、包括驾驶汽车。

8.使用本品的患者不应同时服用含酒精的制品。