25mg

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20066157

本品用于抑郁症。

1. 癫痫、部分性发作、复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作、强直、阵挛、强直阵挛发作。

2. 三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。

3. 预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂、抗精神病药、抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其他抗抑郁药合用。

4. 中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。

5. 酒精癖的戒断综合征。

口服. 开始剂量为一次25mg，一日2～3次，数周后逐渐增至一日75mg～225mg，分2～3次口服。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。

1. 成人常用量(1) 抗惊厥，初始剂量每次100～200mg，每天1～2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。 (2) 镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4～0.8g，分次服用；最高量每日不超过1.2g。(3) 尿崩症，单用时一日0.3～0.6g，如与其他抗利尿药合用，每日0.2～0.4g，分3次服用。(4) 抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2～0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3～4次服用。每日限量，12～15岁，不超过1g；15岁以上不超过1.2g；有少数用至1.6g。通常成人限量为1.2g，12～15岁每日不超过1g，少数人需用至1.6g。作止痛用每日不超过1.2g。 2. 小儿常用量儿童10～20mg/kg。维持血药浓度应在4～12μg/ml之间。

可有胃肠道不适如恶心，厌食，腹泻等。亦可出现头痛，不安，无力，嗜睡，失眠，头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠，焦虑，恶心，出汗，震颤，眩晕或感觉异常等。

1. 神经系统常见的不良反应：头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。

2. 因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)，发生率约10%～15%。

3. 较少见的不良反应有变态反应，Stevens-Johnson 综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。

4. 罕见的不良反应有腺体病，心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤 、幻视)，过敏性肝炎 ，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功能减退。曾有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫痫患者，接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，再障，中毒性肝炎。

对本品过敏者禁用、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

已知对卡马西平相关结构药物（如：三环类抗抑郁药）过敏者。有房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者。

本品主要成份盐酸文拉法辛C。

卡马西平。

胶囊剂

本品为白色片。

1. 闭角型青光眼、癫痫患者慎用。

2. 严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。

3. 肝肾功能不全者慎用或减少用量。

4. 用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。

5. 停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。

6. 患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。

7. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

1. 与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。

2. 用药期间注意检查：全血细胞检查(包括血小板、网织红细胞及血清铁，应经常复查达2～3年)，尿常规，肝功能，眼科检查。卡马西平血药浓度测定。

3. 一般疼痛不要用本品。

4. 糖尿病人可能引起尿糖增加，应注意。

5. 癫痫患者不能突然撤药。

6. 已用其他抗癫痫药的病人，本品用量应逐渐递增，治疗4周后可能需要增加剂量，避免自身诱导所致血药浓度下降。

7. 下列情况应停药：肝中毒或骨髓抑制症状出现，心血管系统不良反应或皮疹出现。

8. 用于特异性疼痛综合征止痛时，如果疼痛完全缓解，应每月减量至停药。

9. 饭后服用可减少胃肠反应，漏服时应尽快补服，不可一次服双倍量，可一日内分次补足。

10. 下列情况应慎用：乙醇中毒，心脏损害，冠心病，糖尿病，青光眼，对其他药物有血液反应史者(易诱发骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱，尿潴留，肾病。