75mg(按C17H27NO2计)

成都康弘药业集团股份有限公司

国药准字H20070269

各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。

用于治疗抑郁症。

1.文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次，用水送服。

2.应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。

3.对于多数患者，推荐起始剂量为每天75毫克，单次服药，可根据病情将剂量递增到最大约每天225毫克，递增的间隔时间至少为4天。

口服。用药开始第 1 ～ 3 天为一次 150mg （一片），每日 1 次，连续使用 3 天，随后第 4 ～ 7 天改为一次 150 mg （一片），每日 2 次。两次用药间隔时间大于 8 小时，第 8 天开始为一次 150 mg （一片），每日 1 次或 2 次。疗程 7-12 周或更长，可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日 300mg （ 2 片），分两次服用。由于连续服药 1 周安非他酮的血药浓度才能达到稳态，所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日（通常是服药第 8 天）。若治疗 7 周后仍不见效则停止使用，停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。

常见食欲下降，便秘，恶心，呕吐， 眩晕，口干，镇静， 出汗（包括夜汗），虚弱 / 疲倦，高血压，紧张不安，呵欠，性功能异常等。

据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。

对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。

1、癫痫发作患者； 2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者； 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫发作； 4、不能与单胺氧化酶（MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天； 5、对安非他酮或本品成分过敏者； 6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。

本品主要成分为盐酸文拉法辛。化学名称：（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－环己醇盐酸盐， 分子式：C17H27NO2·HCl 分子量：313.87。

盐酸安非他酮。

本品为片剂。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

闭角型青光眼、癫痫患者慎用 ；严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用 ；肝肾功能不全者慎用或酌情减量 ；大剂量服用时应监测血压 ；孕妇和儿童应小心服用 ；患者出现有转向燥狂发作倾向时应立即停药 ；用药期间应尽量避免烟酒 ；需停药时应逐渐减少剂量 , 避免骤停骤加 ；食物对本品吸收无影响，为减少胃肠道不良反应，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。

1、本品不可与其它汗有盐酸安非他柄的药物联合使用。 2、每日用药剂量超过300mg有诱发癞痫的可能。 3、肝脏损害的患者慎用。 4、肾功能障碍患者慎用。 5、有过敏史或过敏体质者慎用。 6、本品可能导致失眠，因此避免在睡觉前服用。 7、在服药过程中如出现精神症状，应减量或停药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。