按C17H27NO2计 50mg

重庆药友制药有限责任公司

国药准字H20193184

适用于各种类型抑郁症。

本品用于抑郁症的治疗。

1.起始剂量为37.5mg/日，分两次或三次进餐时服用。

2.根据病情和耐受性可以逐渐增加剂量，一般情况最高剂量为225mg/日，分三次口服。

3.增加的剂量达75mg/天，至少应间隔4天。

4.对于严重的抑郁症患者，可增加至375mg/日，或遵医嘱。

口服。用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）：服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）：以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日三次（早2片，中、晚各1片）。在加量过程中，日增加剂量不得超过一日100mg。

1.通常在治疗早期发生，部分存在剂量相关性，常见不良反应有恶心、呕吐、头痛、虚弱、出汗、嗜睡、失眠、头晕、神经质、口干、焦虑、厌食、体重下降、皮疹、男性射精异常或阳痿。

2.较少发生的不良反应有心动过速、血压升高及肾功能异常、血清胆固醇轻度升高、视力模糊、可逆性骨髓抑制。

据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有神经精神系统紊乱。胃肠道功能紊乱和皮肤不适，神经精神系统紊乱主要是激越，精神失常、头痛和睡眠失调、胃肠道功能紊乱主要是恶心、呕吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。

对博乐欣过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

1、有癫痫病史者禁用本品。

2、正在使用其他含有安非他酮成份药物的患者禁用本品。

3、贪食症或厌食症的患者禁用本品。

4、对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。

5、突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。

6、不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并使用，单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。

博乐欣主要成份及其化学名称为：盐酸文拉法辛，其化学名为：(±)-1-[2-(二甲胺基)－1－(4－甲氧苯基)乙基]－环己醇盐酸盐。

安非他酮。

本品为白色片。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

1.有躁狂史和癫痫的患者应慎用博乐欣。癫痫发作应停用博乐欣。

2.有心脏病、高血压及甲状腺疾病、血液病患者应慎用博乐欣。

3.有中等肝硬化的患者，应降低50％的剂量，有轻度到中度肾损坏的病人，每日剂量降低25％。

4.目前尚无有关和电休克联合治疗的经验。

5.停药时应逐渐减少剂量，已应用博乐欣6周或更长时间，应在两周内逐渐减量。

6.用药期间避免饮酒。

7.驾驶/操纵机器：临床证明，服用博乐欣后，对认知功能或精神活动没有影响，然而与所有精神类药物一样，病人在驾车或操纵机器时，应小心谨慎。

1．盐酸安非他酮有诱发癫痫的可能性。以下措施可以使癫痫发作的风险减至最低：每日最大给药量不超过450mg；每日三次给药，单次给药量不超过150mg；逐渐增加给药量。

2．有癫痫病史、颅脑肿瘤或其它有癫痫倾向、正在服用其它降低癫痫发作阈的药物（如抗精神病药、抗抑郁药、甾体化合物）的患者慎用。

3．与单胺氧化酶（MAO）抑制剂不能合并使用。MAO抑制剂与安非他酮的服用间隔至少应为14天。

4．严重肝硬化患者慎用。这部分患者服用本品时，最大剂量不超过75mg，每日服用一次。