5mg(按托烷司琼计算)

南京恒生制药有限公司

国药准字H20060695

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

1.儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量: 2岁以上儿童剂量0.2毫克/公升，最高可达5毫克/天。 第1天静脉给药:将盐酸托烷司琼溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 第2～6天可口服给药。可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床室(至少于早餐前1小时)立即服用。 2.成人: 成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。第1天静脉给药:将盐酸

静脉滴注。 起始量80mg/日，随后逐渐增大剂量，最大量一般不超过160mg／日，加入生理盐水500ml中静脉滴注，滴速每分钟不超过60滴，每日1次。一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为3～4g，一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。 手术病人：术后2周开始维持给药，120～160mg/次，每周2次。

盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。

1.恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。

1.当伴发水痘或带状疱疹时禁用。 2.妇女妊娠初期3个月内禁用。

本品主要成份为盐酸托烷司琼。化学名称：内-1h-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯盐酸盐。

本品为复方制剂，其组份为：每支含氟尿嘧啶40mg，人参多糖40mg。辅料为：精制豆磷脂、胆固醇、聚山梨酯80、维生素E、油酸、聚维酮K30、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

本品为白色片。

本品为乳白色或淡黄色的混悬液体。放置后若分层，经振摇后仍应呈均匀的混悬液。

1、高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压的患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。 2、盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3、肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

1.本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突变、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。 2.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。 3.开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。 4.有下列情况者慎用： (1)肝功能明显异常。 (2)周围血白细胞计数低于3500/mm3.血小板低于5万/mm3者。 (3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者。 (4)明显胃肠道梗阻。 (5)脱水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。 5.老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报道对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。 6.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。 7.本品不可直接静脉注射。